A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, este mês, dois aplicativos da Samsung: um para sinais de eletrocardiograma e outro para aferição da pressão arterial. Os apps estão disponíveis no relógio inteligente da marca, o Samsung Watch.
O BP Monitor App monitora a pressão arterial sistólica e diastólica, a taxa de pulso e fornece os valores e gráficos a partir de um sensor óptico localizado na parte de trás do relógio, medindo os sinais do pulso de forma não invasiva.
Já o ECG App mede sinais semelhantes aos do eletrocardiograma (Lead I) e detecta possíveis arritmias, como a fibrilação atrial. Para utilizar esse recurso, dois componentes são necessários: um no relógio e outro em um smartphone Samsung Galaxy.
Aplicativos autorizados
As duas aplicações foram regularizados na categoria de dispositivos médicos da classe de risco II (médio risco), de acordo com a regra 10 do anexo II da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 185/2001.
Além delas, a Anvisa já havia autorizado, em maio deste ano, softwares da Apple que possuem o mesmo objetivo.
BP Monitor App
É importante ressaltar que o Monitor de Pressão Arterial Samsung (BP Monitor App) não tem a capacidade de diagnosticar condições, como a hipertensão, nem verificar sinais de infarto.
Além disso, é necessário lembrar que esse tipo de software não substitui os métodos tradicionais de diagnósticos, já que possui apenas fins informativos e de monitoramento. É importante sempre orientar o paciente de procurar uma emergência médica se estiver com algum sintoma importante.
Contraindicações de uso do aplicativo:
- Arritmia;
- Insuficiência cardíaca prévia ou ataque cardíaco;
- Doença vascular periférica ou circulação comprometida;
- Doenças da válvula aórtica;
- Cardiomiopatia;
- Outra doença cardiovascular conhecida;
- Doença renal em estágio terminal (DRT);
- Diabetes;
- Distúrbio neurológico (por exemplo, tremores);
- Transtorno da coagulação ou se você está tomando anticoagulantes prescritos;
- Tatuagem no pulso em que você usará o Galaxy Watch;
- Pessoas com menos de 22 anos.
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Outras orientações:
- A medição deve ser feita apenas na pessoa para quem o Samsung Watch tiver sido calibrado;
- A aferição da pressão durante atividade física pode comprometer os valores reais;
- É importante não usar o aplicativo quando estiver próximo a fortes campos eletromagnéticos, como uma sala de ressonância, por exemplo, ou durante procedimentos médicos (como cirurgia);
- As medições precisam ser feitas em condições: de temperatura de 12-40°C e 30-90% de umidade relativa.
Uma dica para que a aferição seja mais precisa é calibrar o relógio com um esfigmomanômetro registrado pela Anvisa e certificado pelo Inmetro.
O intervalo de leitura é:
- Faixa de calibração: sistólica 80-170 mmHg; diastólica 50-110 mmHg;
- Faixa de medição: sistólica 70-180 mmHg; diastólica 40-20 mm Hg.
Samsung Health Monitor – ECG App
Assim como o outro aplicativo, o ECG App não tem como objetivo diagnosticar cardiopatias nem indicar sinais de infarto. A orientação para o paciente é que ele pode usar de forma a monitorar, mas não substitui a consulta médica e os métodos tradicionais de diagnóstico e tratamento. Sempre que estiver se sentindo mal, o paciente deve procurar uma emergência médica local.
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Contraindicações para uso do aplicativo:
- Uso de marca-passo, um desfibrilador cardíaco ou outros dispositivos eletrônicos;
- Outras arritmias que não a fibrilação atrial;
- Pessoas com menos de 22 anos de idade.
Outras orientações:
- A medição não pode ser feita durante atividades físicas;
- É importante não usar o aplicativo quando estiver próximo a fortes campos eletromagnéticos, como uma sala de ressonância, por exemplo, ou durante procedimentos médicos (como cirurgia);
- As medições precisam ser feitas em condições: de temperatura de 12-40°C e 30-90% de umidade relativa;
- O dedo utilizado para registrar o ECG deve estar descoberto e sem hematomas, cicatrizes ou cortes.
Algumas condições fisiológicas podem dificultar que o aplicativo detecte a arritmia, por não terem sinais fortes o suficiente.
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED
Referências bibliográficas:
- Aprovados aplicativos para ECG e pressão arterial. Portal Anvisa. Regularização. Disponível online.
4 abr. 2024 
1 min. 
