Nesta quinta-feira, 15, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a importação da combinação de anticorpos etesevimabe e banlanivimabe, fabricada pela empresa Eli Lilly, de Indianápolis, nos Estados Unidos. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) deste dia 16.
Em maio deste ano, a Anvisa havia aprovado os anticorpos etesevimabe e banlanivimabe para tratamento da Covid-19.
Estes anticorpos neutralizam o vírus antes que ele entre na célula. De acordo com os especialistas, quando utilizados juntos, os dois medicamentos podem reduzir em até 70% a incidência da Covid-19 nos pacientes em estágios iniciais da enfermidade.
A suspensão
A Anvisa informa que em uma inspeção sanitária realizada pelo Food and Drug Administration (FDA), a agência reguladora norte-americana, possíveis deficiências deficiências na planta foram identificadas pela entidade. O acontecimento desencadeou na publicação do Formulário 483 pelo FDA.
Este formulário consiste em uma notificação oficial da entidade quando o investigador analisar e identificar qualquer condição que possa significar impactos negativos na produção de produtos e riscos iminentes à saúde.
Ao receber tais informações, a Anvisa notificou a Eli Lilly, que foi convidada a prestar maiores esclarecimentos sobre o posicionamento do FDA. Segundo a empresa americana, os lotes presentes no Brasil não foram importados da planta notificada. Além disso, as atividades no local já foram devidamente paralisadas.
A Eli Elly também garante que não irá importar produtos produzidos nesta planta até que a sua situação esteja devidamente regularizada, com a adequação e comprovação pelo FDA.
Segundo a Anvisa, a decisão de suspender a importação da associação dos anticorpos etesevimabe e banlanivimabe pode ser revogada quando a Eli Elly apresentar evidências de que estão devidamente adequadas às Boas Práticas de Fabricação (BPF).
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Importação da associação etesevimabe e banlanivimabe
O medicamento ainda está disponível para importação em outras empresas, mesmo com a suspensão dos serviços da empresa americana Eli Elly. Outras instituições podem fazer este processo, de acordo com a Autorização de Uso Emergencial (AUE), que foi aprovada pela Anvisa. As empresas disponíveis para importação do etesevimabe e banlanivimabe são:
Banlanivimabe:
- Lilly France SAS (Fegersheim, França).
- Jubilant HollisterStier LLC (Spokane, EUA).
- BSP Pharmaceuticals S.p.A. (Latina Scalo, Itália)
Etesevimabe
- Lilly France SAS (Fegersheim, França).
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED
Referências bibliográficas:
- Anvisa suspende importação do medicamento etesevimabe + banlanivimabe. Portal Anvisa. 16 de setembro de 2021. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/anvisa-suspende-importacao-do-medicamento-etesevimabe-banlanivimabe
15 maio. 2023 
3 min. 
