As blefarites crônicas são doenças caracterizadas por graus variados de inflamação palpebral e os sintomas são prurido, sensação de queimação e desconforto ocular. Uma causa a ser lembrada é a blefarite provocada por um ácaro chamado Demodex.
Estudos recentes indicam que mais da metade dos 45 milhões de pacientes que visitam as clínicas de cuidados oculares nos Estados Unidos tem Demodex. Isso pode gerar um impacto clínico, funcional e psicosocial nos pacientes (com 80% respondendo em questionário que isso impacta negativamente suas vidas). Atualmente, não existe tratamento aprovado pelo FDA.
A farmacêutica Tarsus anunciou, em fevereiro de 2022, que completou o Saturno 2, estudo de fase 3 do TP-03 (solução oftálmica Lotilaner 0.25%, um antiparasita) para pacientes com Blefarite por Demodex.
Método do estudo
O estudo randomizado, controlado, duplo cego, envolveu 412 pacientes com mais de 10 colaretes por pálpebra, eritema leve e, pelo menos, 1.5 ácaros por cílio. TP-03 foi administrada pelo próprio paciente 2 x ao dia por semanas em ambos os olhos e durante o período de estudo (14 dias antes do estudo ou durante o mesmo) não foram usados outros tratamentos para blefarite. Além disso, 56% dos pacientes teve cura completa dos colaretes, e apenas 13% no grupo controle. Quanto ao grupo de tratamento, 89% dos participantes atingiram cura clinicamente significativa dos colaretes no dia 43, enquanto apenas 33% no grupo controle.
A companhia planeja submeter a aprovação do FDA na segunda metade de 2022.
6 mar. 2024 
27 min. 
