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Como sabemos, os resultados dos exames laboratoriais são de fundamental importância para a prática médica diária, em todos os níveis de atenção à saúde. Estima-se que por volta de 70% das decisões e diagnósticos médicos são realizados tomando-se como base os testes de laboratório. Resultados laboratoriais incorretos podem causar sérios danos ao paciente e à saúde pública em geral, na medida em que levam a diagnósticos e condutas médicas equivocadas.

Diante desse cenário, mostra-se imprescindível o conhecimento das fases dos exames laboratoriais, e as possíveis não conformidades em cada uma delas. Segundo a Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT), o erro laboratorial pode ser definido como a “falha de uma ação planejada que não se completou como foi proposta, ou o uso de um plano incorreto para alcançar uma meta, que pode ocorrer em qualquer parte do ciclo do laboratório (desde o pedido da análise até o laudo de resultado e sua interpretação e a reação aos erros)”.

As etapas dos exames laboratoriais podem ser divididas em três grandes categorias: a fase pré-analítica, a analítica e a pós-analítica.

A fase pré-analítica (que engloba desde a indicação pré-teste, passando pela solicitação/requisição do exame, orientação ao paciente, coleta da amostra biológica, sequência de tubos, identificação, triagem, acondicionamento, transporte, até a entrada do material para a análise em si) vem ganhando bastante importância, já que atualmente é a fase onde se concentra a maior parte dos erros laboratoriais.

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Além de algumas etapas não serem de influência direta do laboratório, outras dificuldades como a alta rotatividade de funcionários e a falta de treinamento e conscientização dos mesmos, contribuem para esse elevado índice de não conformidades. As potenciais inadequações dessa fase são:

• Solicitação equivocada do médico;
• Escrita ilegível ou abreviações grosseiras;
• Falta de indicação médica;
• Interpretação errada da solicitação médica;
• Perda da solicitação médica;
• Falta de orientação ou preparo incorreto do paciente;
• Uso de drogas de abuso e de medicamentos;
• Não observância da influência do ritmo biológico;
• Erro na identificação do paciente;
• Garroteamento prolongado;
• Troca de tubos;
• Coleta da amostra inadequada;
• Coleta em tubo equivocado ou na sequência incorreta;
• Amostra coletada em membro com rota de infusão intravenosa;
• Tubo sem material;
• Proporção inadequada entre sangue e anticoagulante;
• Hemólise e/ou lipemia;
• Processo de centrifugação equivocado;
• Acondicionamento fora da temperatura recomendada;
• Perda ou contaminação do tubo.

Com o avanço da tecnologia, do controle da qualidade das análises, da informatização, e da automação dos processos, os erros laboratoriais da fase analítica, isto é, àquela que se refere a etapa de execução do exame propriamente dita, foram bastante mitigados. Os erros mais comuns dessa etapa incluem:

• Falha na calibração e manutenção de equipamentos;
• Variações de energia elétrica;
• Água reagente fora das especificações técnicas;
• Erros na diluição de calibradores e controles;
• Insumos mal acondicionados e/ou degradados;
• Aspiração de bolhas de ar, microcoágulos ou fibrina;
• Interferentes;
• Estabilidade da amostra prejudicada;
• Temperatura ambiente ou a de reação inadequados;
• Erros em cálculos e em diluições da amostra.

Após a coleta e análise dos dados, os exames de laboratório chegam a última etapa, a fase pós-analítica. Assim que o resultado final é extraído do sistema analítico, de forma manual ou informatizada, o laudo é confeccionado e interpretado pelo médico. As principais não conformidades desse processo englobam:

• Laudos incompletos;
• Resultados ilegíveis;
• Transcrição inadequada dos resultados;
• Falhas na impressão e/ou transmissão do laudo;
• Unidades erradas;
• Erros nos valores de referência;
• Interpretação equivocada dos resultados.

Os laboratórios clínicos devem ser capazes de ter o controle dos processos, com a implementação de indicadores da qualidade e rastreabilidade de todo o ciclo, reduzindo assim as chances de erros. Nas situações em que os resultados forem incompatíveis com a clínica, levando a uma suspeita de não conformidade em alguma etapa do processo, o médico deverá sempre entrar em contato com o laboratório clínico, para que juntos possam esclarecer eventuais dúvidas, iniciar uma investigação, chegando a uma resposta e conclusão adequada.

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Referências:

• CLSI H3-A6, Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture; Approved Standard, 6.ed.
• Gestão da Fase Pré-Analítica: Recomendações da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica / Medicina Laboratorial (SBPC/ML). 1.ed. Rio de Janeiro: Grafitto; 2010.
• SBPC/ML. Recomendações da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial para coleta de sangue venoso. 2.ed. Barueri: Minha Editora; 2010.
• SBPC/ML. Recomendações da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML): coleta e preparo da amostra biológica. Barueri: Minha Editora; 2014.
• SBPC/ML. Recomendações da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML) : fatores pré-analíticos e interferentes em ensaios laboratoriais. 1.ed. Barueri: Manole, 2018.
• Vieira KF, Shitara ES, Mendes ME, Sumita NM. A utilidade dos indicadores da qualidade no gerenciamento de laboratórios clínicos. J Bras Patol Med Lab. 2011;47(3):201-10.
• ABNT AMN ISO/TS 22367:2009. Laboratório clínico. Redução do erro através da gestão de riscos e melhoria contínua (ISO/TS 22367:2008, IDT).