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Como sabemos, os resultados dos exames laboratoriais são de fundamental importância para a prática médica diária, em todos os níveis de atenção à saúde. Estima-se que por volta de 70% das decisões e diagnósticos médicos são realizados tomando-se como base os testes de laboratório. Resultados laboratoriais incorretos podem causar sérios danos ao paciente e à saúde pública em geral, na medida em que levam a diagnósticos e condutas médicas equivocadas.
Diante desse cenário, mostra-se imprescindível o conhecimento das fases dos exames laboratoriais, e as possíveis não conformidades em cada uma delas. Segundo a Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT), o erro laboratorial pode ser definido como a “falha de uma ação planejada que não se completou como foi proposta, ou o uso de um plano incorreto para alcançar uma meta, que pode ocorrer em qualquer parte do ciclo do laboratório (desde o pedido da análise até o laudo de resultado e sua interpretação e a reação aos erros)”.
As etapas dos exames laboratoriais podem ser divididas em três grandes categorias: a fase pré-analítica, a analítica e a pós-analítica.
A fase pré-analítica (que engloba desde a indicação pré-teste, passando pela solicitação/requisição do exame, orientação ao paciente, coleta da amostra biológica, sequência de tubos, identificação, triagem, acondicionamento, transporte, até a entrada do material para a análise em si) vem ganhando bastante importância, já que atualmente é a fase onde se concentra a maior parte dos erros laboratoriais.
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Além de algumas etapas não serem de influência direta do laboratório, outras dificuldades como a alta rotatividade de funcionários e a falta de treinamento e conscientização dos mesmos, contribuem para esse elevado índice de não conformidades. As potenciais inadequações dessa fase são:
- Solicitação equivocada do médico;
- Escrita ilegível ou abreviações grosseiras;
- Falta de indicação médica;
- Interpretação errada da solicitação médica;
- Perda da solicitação médica;
- Falta de orientação ou preparo incorreto do paciente;
- Uso de drogas de abuso e de medicamentos;
- Não observância da influência do ritmo biológico;
- Erro na identificação do paciente;
- Garroteamento prolongado;
- Troca de tubos;
- Coleta da amostra inadequada;
- Coleta em tubo equivocado ou na sequência incorreta;
- Amostra coletada em membro com rota de infusão intravenosa;
- Tubo sem material;
- Proporção inadequada entre sangue e anticoagulante;
- Hemólise e/ou lipemia;
- Processo de centrifugação equivocado;
- Acondicionamento fora da temperatura recomendada;
- Perda ou contaminação do tubo.
Com o avanço da tecnologia, do controle da qualidade das análises, da informatização, e da automação dos processos, os erros laboratoriais da fase analítica, isto é, àquela que se refere a etapa de execução do exame propriamente dita, foram bastante mitigados. Os erros mais comuns dessa etapa incluem:
- Falha na calibração e manutenção de equipamentos;
- Variações de energia elétrica;
- Água reagente fora das especificações técnicas;
- Erros na diluição de calibradores e controles;
- Insumos mal acondicionados e/ou degradados;
- Aspiração de bolhas de ar, microcoágulos ou fibrina;
- Interferentes;
- Estabilidade da amostra prejudicada;
- Temperatura ambiente ou a de reação inadequados;
- Erros em cálculos e em diluições da amostra.
Após a coleta e análise dos dados, os exames de laboratório chegam a última etapa, a fase pós-analítica. Assim que o resultado final é extraído do sistema analítico, de forma manual ou informatizada, o laudo é confeccionado e interpretado pelo médico. As principais não conformidades desse processo englobam:
- Laudos incompletos;
- Resultados ilegíveis;
- Transcrição inadequada dos resultados;
- Falhas na impressão e/ou transmissão do laudo;
- Unidades erradas;
- Erros nos valores de referência;
- Interpretação equivocada dos resultados.
Os laboratórios clínicos devem ser capazes de ter o controle dos processos, com a implementação de indicadores da qualidade e rastreabilidade de todo o ciclo, reduzindo assim as chances de erros. Nas situações em que os resultados forem incompatíveis com a clínica, levando a uma suspeita de não conformidade em alguma etapa do processo, o médico deverá sempre entrar em contato com o laboratório clínico, para que juntos possam esclarecer eventuais dúvidas, iniciar uma investigação, chegando a uma resposta e conclusão adequada.
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Referências:
- CLSI H3-A6, Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture; Approved Standard, 6.ed.
- Gestão da Fase Pré-Analítica: Recomendações da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica / Medicina Laboratorial (SBPC/ML). 1.ed. Rio de Janeiro: Grafitto; 2010.
- SBPC/ML. Recomendações da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial para coleta de sangue venoso. 2.ed. Barueri: Minha Editora; 2010.
- SBPC/ML. Recomendações da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML): coleta e preparo da amostra biológica. Barueri: Minha Editora; 2014.
- SBPC/ML. Recomendações da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML) : fatores pré-analíticos e interferentes em ensaios laboratoriais. 1.ed. Barueri: Manole, 2018.
- Vieira KF, Shitara ES, Mendes ME, Sumita NM. A utilidade dos indicadores da qualidade no gerenciamento de laboratórios clínicos. J Bras Patol Med Lab. 2011;47(3):201-10.
- ABNT AMN ISO/TS 22367:2009. Laboratório clínico. Redução do erro através da gestão de riscos e melhoria contínua (ISO/TS 22367:2008, IDT).
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