Coronavírus

Covid-19: vacina da Pfizer começa a ser testada em gestantes no Brasil

Tempo de leitura: 3 min.

Foi anunciado o início dos testes da vacina da Pfizer/BioNTech contra a Covid-19 em gestantes no Brasil na última terça-feira (25/5). Serão avaliados pontos importantes, como a segurança do imunizante para a grávida, o bebê e a transferência de anticorpos.

Segundo o Ministério da Saúde, conforme parecer divulgado em abril deste ano, os benefícios da vacinação em gestantes e puérperas superam eventuais riscos de reações adversas.

As voluntárias

Cerca de 200 gestantes maiores de 18 anos e saudáveis participam do estudo brasileiro. Elas receberão duas doses do imunizante com 21 dias de intervalo. Os recém-nascidos de mães testadas pela vacina serão monitorados até os seis meses de idade.

“As voluntárias serão seguidas de forma mais direta por uma equipe médica e terão exames realizados para saber o quanto elas criam de defesas. Depois, quando nascer, nós analisamos pelo cordão umbilical o sangue da criança, vemos se as defesas foram passadas para ela, então conseguimos avaliar a segurança desse imunizante para mãe e criança, disse Eduardo Sprinz, chefe do Serviço de Infectologia do Hospital das Clínicas de Porto Alegre (HCPA), em entrevista ao portal GZH.

Leia também: Anvisa recomenda suspender aplicação de vacina da AstraZeneca em grávidas

Fases do estudo com a vacina da Pfizer

Os testes por aqui integrarão o ensaio mundial da Pfizer em grávidas de Fase 2/3, que testa desde fevereiro a vacina em 4 mil mulheres entre a 24ª e a 34ª semanas de gestação. Nestas etapas do estudo os pesquisadores verificam a segurança, tolerância e eficácia da vacina no público testado.

Na primeira etapa dos estudos da Pfizer, ainda em 2020, os fabricantes não incluíram as gestantes e as crianças, ressaltando que era necessário antes garantir que as vacinas fossem seguras e eficazes de maneira mais geral. Na época, a Moderna e a Pfizer até exigiram provas de um teste de gravidez negativo e um compromisso de utilizar o controle de natalidade de mulheres em idade fértil que se inscreveram como voluntárias.

Vale lembrar que as gestantes integram o grupo de risco da Covid-19, conforme esclareceu Márjori Dulcine, diretora médica da Pfizer.

“Trata-se de mais uma etapa importante no combate à Covid- 19. As grávidas têm um risco aumentado de complicações e de desenvolver a forma grave da doença. É muito importante reunirmos evidências sobre a segurança e a eficácia da vacina para este grupo pensando no binômio mamãe e bebê”, explicou Márjori Dulcine, em coletiva de imprensa.

Estudo em crianças

Em fevereiro, a Pfizer também anunciou que ainda este ano irá iniciar os testes da sua vacina com crianças entre 5 e 11 anos, mas ainda não informou a data inicial para esse estudo em questão.

Contudo, a segurança e a eficácia da vacina em adolescentes de 12 a 15 anos já estão sendo avaliados em estudos de fase 3, que devem ter os resultados divulgados no segundo trimestre deste ano.

*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED

Autora:

Referências bibliográficas:

 

 

Compartilhar
Publicado por
Úrsula Neves

Posts recentes

Confira a novidade: Escore de Padua

Mais de 30 novos conteúdos publicados no Whitebook esta semana e o destaque é para…

12 horas atrás

PEBMED e Saúde Global: gestão de consultórios: como montar e manter? [vídeo]

No episódio de hoje, Rodrigo Abreu e Lima traz dicas importantes para a gestão de…

13 horas atrás

Queixas dermatológicas no verão: conheça as mais comuns e saiba como preveni-las

Como parte do nosso especial de verão, separamos as principais queixas dermatológicas no verão e…

14 horas atrás

Covid-19: O que precisamos saber sobre os testes rápidos para a prática clínica?

Os testes rápidos foram desenvolvidos para confirmar a Covid-19 na fase aguda. O que devemos…

16 horas atrás

Risco de sepse neonatal precoce em bebês nascidos de parto de baixo risco

A sepse neonatal é uma causa frequente de morbimortalidade no período neonatal e seu diagnóstico…

17 horas atrás

Imunobiológicos no tratamento da asma

A diferenciação entre as vias fisiopatológicas da asma é fundamental para utilização das drogas existentes,…

19 horas atrás