Efeitos do novo contraceptivo oral contendo estetrol e drospirenona

Tempo de leitura: 2 min.

Estetrol E4 é um estrogênio natural produzido pelo feto humano e que passa no sangue materno em níveis relativamente altos durante a gravidez. Graças ao seu perfil farmacodinâmico e farmacocinético favorável, sua tolerabilidade e sua margem de segurança, o E4 potencialmente representa um grande avanço em vários campos terapêuticos da saúde da mulher, como a contracepção e a menopausa.

Este estrogênio também está sendo avaliado para ser aplicado em áreas como câncer dependente de hormônio, osteoporose, neuroproteção e cicatrização de feridas. Recentemente, um novo anticoncepcional oral combinado (ACO) de última geração contendo estetrol 15 mg e drospirenona 3 mg foi lançado com o nome de Estelle® e Nextstellis® na Europa e Estados Unidos.

A nova droga parece ter menos impacto sobre os marcadores endócrinos, incluindo aumentos menores nas globulinas de ligação hormonal, em comparação com anticoncepcionas orais que incluem etinilestradiol (EE).

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Novo contraceptivo de esterol e drospirenona

Em meados do último ano, a revista Elsevier publicou um ensaio clínico randomizado avaliando o efeito da nova medicação nos marcadores endócrinos e os resultados foram satisfatórios.

O estudo incluiu apenas mulheres saudáveis, que ​​receberam 15 mg de estetrol/3 mg de drospirenona (E4/DRSP) (n  = 39), 30 mcg de etinilestradiol/150 mcg de levonorgestrel (EE/LNG) (n  = 30), ou 20 mcg de etinilestradiol/3 mg de drospirenona (EE/DRSP) (n  = 32) por seis ciclos de 28 dias.

O sangue foi coletado na linha de base, nos ciclos 3 e ciclo 6. Foram, então, avaliados os fatores pró-coagulantes, anticoagulantes, parâmetros fibrinolíticos e para globulina de ligação ao hormônio sexual (SHBG).

Leia também: Falência ovariana prematura: anticoncepcional ou terapia de reposição hormonal, qual escolher?

Resultados do estudo

Houve um aumento significativo na globulina de ligação ao hormônio sexual (SHBG) no ciclo três (240%) e seis (251%) com DRSP/EE em comparação com a linha de base ou aqueles observados com E4/DRSP (52% e 55%). A mudança em SHBG com LNG/EE não foi significativamente diferente no ciclo três ou seis.

No ciclo seis, a diminuição da testosterona total e da testosterona livre com E4/DRSP (31% e 50%) não foi significativamente diferente daqueles observados com LNG/EE (38% e 50%) ou DRSP/EE (33% e 71 %). No ciclo três, não houve diminuição observada em qualquer grupo.

No ciclo seis, E4/DRSP teve um impacto significativamente menor nos níveis de sulfato de deidroepiandrosterona (DHEA-S) do que DRSP/EE (10% vs. 27%), sem diferenças notadas entre DRSP/E4 e LNG/EE.

Em relação aos parâmetros de coagulação, as alterações de hemostasia após o tratamento com seis ciclos de E4/DRSP foram menores ou semelhantes às observadas para EE/LNG. Alterações semelhantes, porém mais pronunciadas, também foram observadas em relação ao EE/DRSP, o que sustenta a hipótese de que o efeito dos ACOS nos parâmetros de hemostasia é mediado principalmente pelo componente estrogênico.

Mais da autora: Terapia hormonal melhora sintomas de noctúria e insônia?

Novas expectativas

Em um comunicado à imprensa, Scott Richards, CEO da Mayne Pharma, produtora do novo ACO disse que os “novos dados empolgantes” sobre os parâmetros endócrinos de E4/DRSP “aumentam a segurança sólida e o perfil de tolerabilidade do Nextstellis® e o crescente corpo de evidências clínicas de que esta combinação única com um nova forma de estrogênio pode ser uma nova opção de contraceptivo oral promissora para mulheres. ”

O FDA atualmente ainda está avaliando a comercialização da droga nos EUA.

É importante ressaltar a necessidade de os ginecologistas estarem inteirados quanto às repercussões endócrinas, metabólicas e cardiovasculares das classes de anticoncepcionais. Diante dos casos de SOP, obesidade, diabetes e históricos familiares de trombose, a escolha do anticoncepcional adequado tem importantes implicações a curto e médio prazo.

Autora:

Referências bibliográficas:

  • Douxfils J, Klipping C, Duijkers I, Kinet V, Mawet M, Maillard C, Jost M, Rosing J, Foidart JM. Evaluation of the effect of a new oral contraceptive containing estetrol and drospirenone on hemostasis parameters. Contraception. 2020 Dec;102(6):396-402. doi: 10.1016/j.contraception.2020.08.015. Epub 2020 Sep 19. PMID: 32956694.
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Publicado por
Juliana Olivieri

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