Leia mais:
Leia mais:
Novas indicações para NOACs conhecidos [ACC 2020]
Genéricos de Eliquis (apixabana) são aprovados nos EUA
Apixabana pode ser usada com qualquer peso?
Estudo avalia efeitos da apixabana no paciente com FA e SCA [ACC 2019]
Rivaroxabana x apixabana: qual desses NOACs é mais seguro e eficaz?

FDA aprova o AndexXa: primeiro antídoto para inibidores do fator Xa

Sua avaliação é fundamental para que a gente continue melhorando o Portal Pebmed

Quer acessar esse e outros conteúdos na íntegra?

Cadastrar Grátis

Faça seu login ou cadastre-se gratuitamente para ter acesso ilimitado a todos os artigos, casos clínicos e ferramentas do Portal PEBMED

O Portal PEBMED é destinado para médicos e profissionais de saúde. Nossos conteúdos informam panoramas recentes da medicina.

Caso tenha interesse em divulgar seu currículo na internet, se conectar com pacientes e aumentar seus diferenciais, crie um perfil gratuito no AgendarConsulta, o site parceiro da PEBMED.

Tempo de leitura: [rt_reading_time] minutos.

Recentemente, publicamos em nosso portal um artigo sobre o Andexanet alfa (AndexXa), apresentado na Sessão Científica Anual do ACC como uma opção de reversão da anticoagulação dos novos anticoagulantes (inibidores do fator Xa). Esta semana, a U.S. Food and Drugs Administration (FDA), enfim, divulgou a aprovação da comercialização do primeiro antídoto para inibidores do fator Xa.

Até o momento não havia nenhum antídoto aprovado para essa classe de novos anticoagulantes, que inclui rivaroxabana e apixabana. Estima-se que 4 milhões de pessoas estejam tomando inibidores do fator Xa. Além disso, somente nos Estados Unidos, houve aproximadamente 117 mil internações atribuíveis a sangramento relacionado ao inibidor do fator Xa e quase 2 mil mortes relacionadas por mês. Neste contexto, a disponibilidade de um agente de reversão específico para rivaroxabana e apixabana permite que os pacientes e profissionais considerem essas opções de tratamento com maior confiança.

No documento oficial divulgado pela FDA está registrado que o AndexXa foi aprovado em esquema acelerado, com base nos efeitos em voluntários saudáveis. A aprovação sob este regulamento requer, entre outras coisas, que seja conduzido um ensaio clínico adequado e bem controlado para verificar e descrever o benefício clínico atribuível ao produto. Um ensaio já está programado para começar em 2019. Na bula do medicamento, é possível encontrar advertência para risco de tromboembolismo, isquemia, parada cardíaca e morte súbita. As reações adversas mais frequentes em, pelo menos, 5% dos doentes tratados com AndexXa foram infecções do trato urinário e pneumonia.

No mês passado, a FDA deu total aprovação ao idarucizumabe para reverter o efeito anticoagulante da dabigatrana, um inibidor direto da trombina, em caso de cirurgia urgente ou sangramento com risco de vida ou descontrolado. Aguardamos ansiosamente o posicionamento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) quanto a comercialização desses fármacos no Brasil.

Novos anticoagulantes orais (NOACS): comparativo das drogas disponíveis no Brasil

Autora:

Referências:

Cadastre-se ou faça login para acessar esse e outros conteúdos na íntegra
Cadastrar Fazer login
Veja mais beneficios de ser usuário do Portal PEBMED: Veja mais beneficios de ser usuário
do Portal PEBMED:
7 dias grátis com o Whitebook Aplicativo feito para você, médico, desenhado para trazer segurança e objetividade à sua decisão clínica.
Acesso gratuito ao Nursebook Acesse informações fundamentais para o seu dia a dia como anamnese, semiologia.
Acesso gratuito Fórum Espaço destinado à troca de experiências e comentários construtivos a respeito de temas relacionados à Medicina e à Saúde.
Acesso ilimitado Tenha acesso a noticias, estudos, atualizacoes e mais conteúdos escritos e revisados por especialistas
Teste seus conhecimentos Responda nossos quizes e estude de forma simples e divertida
Conteúdos personalizados Receba por email estudos, atualizações, novas condutas e outros conteúdos segmentados por especialidades

O Portal PEBMED é destinado para médicos e profissionais de saúde. Nossos conteúdos informam panoramas recentes da medicina.

Caso tenha interesse em divulgar seu currículo na internet, se conectar com pacientes e aumentar seus diferenciais, crie um perfil gratuito no AgendarConsulta, o site parceiro da PEBMED.

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado.

Esse site utiliza o Akismet para reduzir spam. Aprenda como seus dados de comentários são processados.

Entrar | Cadastrar