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O Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória dos EUA para medicamentos, acaba de aprovar a droga valbenazine (nome comercial Ingrezza) para o tratamento de adultos com discinesia tardia. Este é o primeiro medicamento aprovado pelo FDA para esta condição.
A aprovação do valbenazina foi baseada em um ensaio clínico com 234 participantes, que comparou a nova droga com placebo. Após seis semanas, os participantes que receberam valbenazina tiveram melhora na gravidade de movimentos involuntários anormais em comparação com aqueles que receberam placebo.
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Em relação aos efeitos colaterais graves, o FDA alerta que a droga pode causar sonolência e problemas cardíacos (prolongamento do intervalo QT). Por isso, seu uso deve ser evitado em pacientes com síndrome de QT longo congênito ou com batimentos cardíacos anormais associados a um intervalo QT prolongado.
Além disso, pacientes em tratamento com valbenazina não devem dirigir, operar máquinas pesadas ou fazer outras atividades perigosas até que se saiba como a droga pode afetá-los.
Discinesia tardia
A discinesia tardia é uma doença neurológica caracterizada por movimentos involuntários repetitivos, geralmente da mandíbula, dos lábios e da língua. Algumas pessoas afetadas também experimentam movimento involuntário das extremidades ou dificuldade respiratória.
É um efeito secundário grave, muitas vezes observado em pacientes tratados com medicamentos antipsicóticos durante longos períodos para doenças crônicas, como a esquizofrenia e o transtorno bipolar, ou para depressão.
Além disso, a discinesia tardia também pode ocorrer em pacientes que tomam medicamentos para distúrbios gastrointestinais e outras condições. Não está claro por que algumas pessoas desenvolvem essa condição e outras não.
Referências:
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