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Indivíduos com implantes mamários têm um risco de desenvolver linfoma anaplásico de grandes células, ou BIA-ALCL. BIA-ALCL não é câncer de mama – é um tipo de linfoma não-Hodgkin. Conforme noticiamos no artigo anterior, na maioria dos casos, a BIA-ALCL é encontrada na cápsula e no fluido ao redor do implante, mas em alguns casos, pode haver doença à distância.
Difícil determinar o risco devido à falta de informações sobre quantos pacientes receberam implantes mamários no mundo. Em 2011, a FDA identificou uma possível associação entre implantes mamários e o desenvolvimento de linfoma anaplásico de grandes células (ALCL). Naquela época, a entidade tinha conhecimento de tão poucos casos de ALCL que não era possível determinar quais fatores aumentavam o risco do paciente.
Em 2016, a Organização Mundial da Saúde (OMS) descreveu o linfoma anaplásico de grandes células associado ao implante de mama (BIA-ALCL) como um linfoma de células T que pode se desenvolver após os implantes mamários. O número exato de casos continua difícil de ser determinado devido a limitações significativas na notificação mundial e à falta de dados globais sobre vendas de implantes mamários. Neste momento, a maioria dos dados sugere que a ALCL-BIA ocorre após o uso de implantes mamários com superfícies texturizadas, em sua maioria absoluta.
Status atual
Desde 2016, houve vários avanços na descrição da doença e nas recomendações de tratamento. A Organização Mundial da Saúde (OMS) descreveu o linfoma anaplásico de grandes células associado ao implante mamário (BIA-ALCL) como uma forma única de ALCL que pode se desenvolver após o implante mamário.
Organizações profissionais nos EUA, incluindo a Plastic Surgery Foundation (PSF) e a National Comprehensive Cancer Network (NCCN), publicaram informações para ajudar os médicos a entenderem a doença e fornecer diagnóstico e tratamento.
Órgãos reguladores fora dos Estados Unidos emitiram comunicado sobre o BIA-ALCL
A Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) relatou uma análise detalhada dos 46 pacientes com casos confirmados de BIA-ALCL na Austrália, incluindo a morte de três mulheres. Em setembro de 2016, a TGA confirmou 10 casos adicionais em pacientes australianos.
A Agência Nacional Francesa de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) solicitou aos fabricantes de implantes mamários texturizados a realização de testes de biocompatibilidade, para determinar como os tecidos vivos reagem aos implantes texturizados, e relatar suas descobertas. Recentemente a instituição proibiu o uso do material.
A proibição abrange os modelos de implantes macro texturizados e poliuretanos feitos por seis fabricantes: implantes Natrelle de textura macro da Allergan; Implantes texturizados monobloco por Arion; Implantes texturizados de silicone da SEBBIN; Implantes GFX, IMPLEO e COGEL da Nagor; Implantes MATRIX pela Eurosilicone; e POLYtxt, Sublime Lime, Microthane e Diagon\Gel® 4Two, implantes da Polytech.
Leia mais:Linfoma Anaplásico de Grandes Células: associação com a implantes mamários é cada vez maior
A maioria dos casos relatados na literatura descreve indivíduos que tiveram implantes texturizados. Diversos artigos de periódicos recentes exploram possíveis fatores de risco para o desenvolvimento de BIA-ALCL, incluindo os métodos usados para criar a superfície texturizada e o papel do biofilme. A maioria das informações publicadas sobre o tratamento descreve a remoção do implante e da cápsula que circunda o implante e, em alguns pacientes, o tratamento com quimioterapia e radiação.
Várias publicações recentes estimaram o risco de desenvolver BIA-ALCL em indivíduos com implantes mamários texturizados. A literatura atual relatou várias estimativas de que a BIA-ALCL pode desenvolver em 1 entre 3.817 a 30 mil mulheres com implantes mamários texturizados
Recomendações
Prestadores de cuidados de saúde
Se você tem pacientes com implantes mamários, deve continuar a fornecer-lhes cuidados e apoio de rotina. O BIA-ALCL foi identificado em pacientes submetidos a operações de revisão de implante para seroma de início tardio e persistente (coleta de fluido ao redor do implante). Como o BIA-ALCL geralmente só foi identificado em pacientes com início tardio dos sintomas, como dor, nódulos, inchaço ou assimetria mamária, a remoção profilática de implantes mamários em pacientes sem sinais ou sintomas não é recomendada.
As recomendações atuais da PSF e da NCCN incluem as etapas a seguir
Antes da implantação, forneça a todos os pacientes a rotulagem do fabricante do implante de mama, incluindo a rotulagem específica do paciente, bem como outros materiais educativos e certifique-se de que eles estejam cientes dos benefícios e riscos dos diferentes tipos de implantes. A maioria dos casos confirmados de BIA-ALCL ocorreu em pacientes com implantes de superfície texturizada, embora haja casos conhecidos em pacientes com implantes mamários de superfície lisa.
Considere a possibilidade de BIA-ALCL ao tratar um paciente com seroma de início tardio peri-implante. Em alguns casos, os pacientes apresentavam massas adjacentes ao implante mamário. Encaminhe o paciente para uma equipe multidisciplinar para avaliação.
Coletar o seroma e partes representativas da cápsula e enviar para testes de patologia para excluir BIA-ALCL. A avaliação diagnóstica deve incluir avaliação citológica do fluido e da cápsula com esfregaços corados com Wright Giemsa e imuno-histoquímica/citometria de fluxo em bloco celular para marcadores de diferenciação CD30 e ALK.
Desenvolver um plano de tratamento individualizado em coordenação com a equipe de atendimento multidisciplinar do paciente. Considere as diretrizes atuais da prática clínica, como as da PSF ou da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ao escolher sua abordagem de tratamento. Todos os casos devem ser notificados.
Os pacientes devem ser educados sobre os implantes mamários antes de concordar com a cirurgia. Antes de receber implantes mamários, eles devem se certificar sobre os benefícios e riscos dos implantes de superfície texturizada e de superfície lisa.
Quem possui implantes mamários não tem necessidade de mudar os cuidados médicos de rotina e acompanhamento. Você deve esperar edema e dor imediatamente após a cirurgia. Se o paciente perceber alterações na aparência ou sensação na mama após a recuperação da cirurgia, incluindo edema ou dor ao redor do implante, oriente.
Resumo da literatura
O primeiro procedimento de aumento de mama foi realizado em 1962 . Desde então, tem havido um aumento constante no número de pacientes submetidos à essa cirurgia.
O BIA-ALCL ocorre mais comumente em pacientes com idade mediana de 52 anos. O intervalo médio entre o implante mamário e o diagnóstico é de 9 anos e varia de 1 a 32 anos . Os sintomas comuns de apresentação incluem inchaço, dor e vermelhidão da mama afetada . A linfadenopatia é um sintoma de apresentação menos comum, encontrado em um em cada oito pacientes . Na maioria dos pacientes, o BIA-ALCL ocorre como um seroma peri-implante (∼70%), enquanto a minoria apresenta uma massa capsular além de seroma (∼30%).
A patogênese do BIA-ALCL é desconhecida, mas sua associação com implantes texturizados é bem reconhecida . Até 2017, o FDA acumulou 359 relatórios de BIA-ALCL de dispositivos médicos com a maioria dos casos relatados em implantes texturizados versus implantes lisos: 203 dos 231 relatórios de dispositivos médicos que incluíam o tipo de textura da superfície do implante eram texturizados, e 28 foram relatados como sendo implantes lisos.
Estudos recentes têm teorizado que a inflamação crônica causada pelo biofilme bacteriano de implantes texturizados pode mediar a hiperplasia de células T e o desenvolvimento de ALCL . Hu et al. estudaram a resposta do biofilme a implantes em suínos e humanos e descobriram que houve aumento da resposta linfocítica em implantes texturizados em comparação com implantes lisos (P <0,001), o infiltrado linfocitário foi principalmente do tipo de célula T, e houve um aumento linear no quantidade de células T e células B em relação à quantidade de bactérias (P <0,001) [15].
Loch-Wilkinson et al. também observaram uma associação entre o aumento da área de superfície em implantes texturizados e o risco de desenvolver BIA-ALCL. Isso sugere que fatores ambientais podem desencadear proliferação bacteriana e ativação de células T com inflamação crônica, resultando em aumento do risco de ALCL Kadin et al. propuseram que o BIA-ALCL está ligado à estimulação antigênica bacteriana crônica de células T de memória guiadas por antígeno Th1 / Th17 em seu estudo de biomarcadores na patogênese da BIA-ALCL .
Em geral, o prognóstico é excelente. Apesar do excelente prognóstico geral, existem certas apresentações que estão associadas a um pior prognóstico. Em um estudo de 2014 de Miranda et al. de acompanhamento a longo prazo de 60 pacientes com BIA-ALCL. Aqueles que tiveram uma massa definida paracem ter piores taxas de sobrevivência em três e cinco anos em comparação com aqueles sem massa. Uma meta-análise de 62 pacientes por Hart e Lechowicz observou que pacientes com uma massa tinham um risco aumentado de morte (P = 0,043) e pacientes com extensão da doença extracapsular tinham um risco aumentado de recorrência (P <0,001) e morte (P = 0,0008) .
Estamos só começando à entender essa doença e fatos novos certamente se seguirão à publicação dessa revisão.
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Referências:
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2 abr. 2024 
4 min. 
