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O estudo PARADIGM-HF foi o pilar para a liberação do sacubitril/valsartana no mercado e mostrou que a combinação foi superior ao enalapril na redução de eventos cardiovasculares em pacientes com ICFER. Em uma análise secundária, os pesquisadores estudaram se os sinais clínicos de congestão estão associados com prognóstico e se melhoravam com o novo fármaco.
Os sinais avaliados foram turgência jugular patológica (TJP), crepitação pulmonar, terceira bulha (B3) e edema de membros inferiores. Para fins de análise, foi feita categorização em “ausente vs presente”.
Sinais clínicos de congestão
Um total de 8.380 pacientes com incluídos no estudos: 70% tinham exame físico sem sinais de congestão, 21% tinha 1 sinal, 7% com 2 sinais e 2% com os três ou quatro sinais de congestão. Analisando separadamente, estavam presentes:
- TJP: 9,7%
- Edema MMII: 14,2%
- B3: 9,5%
- Crepitação: 7,9%
Os pacientes com sinais clínicos eram mais velhos, maioria mulheres e com pior classe funcional da NYHA. O sacubitril mostrou melhora dos sinais clínicos, mas o que mais chamou a atenção dos autores foi que, mesmo ajustando para BNP, classe funcional e parâmetros de exames complementares, ainda assim os sinais clínicos foram preditores de eventos cardiovasculares, com os seguintes HR (hazard ratio):
- 1 sinal: 1,48
- 2 sinais: 1,74
- 3 sinais: 2,35
- 4 sinais: 5,96
Qual a mensagem prática do estudo?
Confie no seu exame físico! Sinais de congestão marcam pior prognóstico independente de qualquer exame complementar. Saiba mais sobre exame físico no paciente com ICFER aqui.
Referências bibliográficas:
- https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.119.039920
- Angiotensin–Neprilysin Inhibition versus Enalapril in Heart Failure. September 11, 2014. N Engl J Med 2014; 371:993-1004. DOI: 10.1056/NEJMoa1409077
Dr Ronaldo Gismondi: A Insuficiencia Cardiaca ( IC )é de grande importancia e como tal os artigos sobre ela são muito frequentes e procuro ler todos que encontro, mas tenho algumas duvidas e não acho respostas para elas, por isso aproveito o seu artigo para perguntar: 1: porque o PARADIGM-HF fez a comparação do Sacubitril-Valsartan contra apenas uma das drogas ( Enalapril )se o tratamento já existente era feito com Beta´Bloqueadores mais Enalapril ( e tambem com espironolactona)e mais, o Beta Boqueador é considerado importantissimo,uma droga que mudou a historia da IC e principalmente, a associação funciona bem e há Guidelines que ainda a consideram a 1ª escolha; Ninguem trata IC sómente com enalapril…2- Existem trabalhos usando os Beta-Bloqueadores associados ao Sacubitril-Valsartan?Obrigado