Neurologia

Tratamento da atrofia muscular espinhal estará liberado em breve no SUS

Tempo de leitura: [rt_reading_time] minutos.

O Ministério da Saúde vai disponibilizar em breve pelo Sistema Único de Saúde (SUS) o Spinraza®, único medicamento para atrofia muscular espinhal (AME). Através da portaria SCTIE/MS Nº24, assinada no dia 24 de abril, o acesso ao remédio está assegurado aos pacientes da doença.

Para pacientes com AME 5q Tipo 1, a portaria estabeleceu a incorporação do Spinraza® (nusinersena) ao SUS, nos moldes tradicionais. Já para os pacientes classificados com os tipos 2 e 3 da enfermidade, o Governo Federal se comprometeu a disponibilizar o remédio via compartilhamento de risco, modalidade inédita no país. A portaria ressalta a necessidade do acompanhamento dos dados de vida real para comprovar a evolução do paciente.

O documento indica que os serviços de referência em doenças raras, hospitais universitários estaduais e federais serão responsáveis pela dispensação do tratamento e pela coleta de dados referentes aos desfechos e parâmetros de efetividade clínica estabelecidos.

Com a publicação da portaria, um ponto bastante questionado pela comunidade de AME é sobre pacientes que estão em ventilação mecânica invasiva permanente, os quais não foram citados no projeto piloto, nem na primeira portaria, a nº 24/2019.

Saiba mais: FDA aprova primeira terapia gênica para atrofia muscular espinhal

Segundo Denizar Vianna, secretário de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, caberá aos médicos assistentes que fazem o acompanhamento destes pacientes indicarem o uso do tratamento.

Com isso, a recomendação do médico deverá ser respeitada pelo Ministério da Saúde e, assim, os pacientes em ventilação mecânica invasiva permanente terão acesso ao tratamento – respeitados os critérios necessários, como comprovação de teste genético.

Tratamento

A dose recomendada é de 12 mg (5 mL) por administração. O paciente deve iniciar o tratamento com SPINRAZA® o mais cedo possível após o diagnóstico com quatro doses de carga. As três primeiras doses de carga devem ser administradas em intervalos de 14 dias, ou seja, nos dias 0, 14 e 28. A quarta dose de carga deve ser administrada 30 dias após a terceira dose, ou seja, no dia 63. Em seguida, uma dose de manutenção deve ser administrada uma vez a cada quatro meses.

Estão disponíveis informações limitadas sobre a longa duração da eficácia e segurança do SPINRAZA® após três anos de início do tratamento de Atrofia Muscular Espinhal. A necessidade de continuação da terapia deve ser revisada regularmente e considerada de forma individual, dependendo das condições clínicas do paciente e da resposta ao tratamento

Se uma dose de carga for adiada ou esquecida, SPINRAZA® deve ser administrado o mais rapidamente possível, respeitando o intervalo de, pelo menos, 14 dias entre as doses. Em seguida, deve-se continuar a frequência de dose prescrita.

Na fase de manutenção, se uma dose planejada for adiada ou esquecida, SPINRAZA® deve ser administrado o mais rapidamente possível e, em seguida, deve-se continuar a frequência de dose prescrita.

*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED

 

Referências:

 

Compartilhar
Publicado por
Úrsula Neves

Posts recentes

Preparação vaginal com diferentes soluções antissépticas antes da cesariana para prevenir infecções pós-operatórias

A sepse materna é uma das principais causas de morbimortalidade materna: trata-se de uma emergência…

3 horas atrás

Caxumba: panorama clínico [podcast]

Neste episódio, a Dra. Maria Eduarda Cruxen, pediatra e conteudista do Whitebook, fala sobre a…

4 horas atrás

Check-up semanal: vape e saúde respiratória, ruptura do tendão de Aquiles e muito mais!

Nesse episódio do Check-up semanal os principais temas são: vape e saúde respiratória, ruptura do…

4 horas atrás

Hepatites D e E: diagnóstico, transmissão e prevenção

Dentre os agentes virais causadores de hepatites, HAV, HVB e HCV são os mais frequentes,…

5 horas atrás

Em cirurgia de retirada de tumor cerebral, paciente realiza movimentos de braço e perna

.“Lembro deles me pedindo pra fazer algumas funções motoras durante a cirurgia de retirada do…

6 horas atrás

O que sabemos sobre manifestações oftalmológicas na varíola dos macacos?

Com quadro similar à varíola, a varíola dos macacos apresenta manifestações oftalmológicas já em seus…

7 horas atrás