O estudo sobre um novo tratamento para o câncer de pulmão avançado de não pequenas células (CPNPC) apresentado na Conferência Mundial de Câncer de Pulmão (WCLC), realizado virtualmente no início deste ano, recebeu o Breakthrough Therapy Designation, pela Food and Drug Administration (FDA), uma designação de terapia inovadora para um medicamento com evidência clínica preliminar.
Após quatro décadas de pesquisas, este é o primeiro estudo científico que traz evidências clínicas para o tratamento de pacientes com a mutação do gene KRAS.
O estudo também foi submetido para aprovação na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), assim como em outros órgãos regulatórios na Austrália, Reino Unido, Canadá, Estados Unidos e União Europeia.
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Resultados do estudo
A pesquisa global, que também foi conduzida no Brasil, demonstrou que mais de 80% dos pacientes conseguiram controlar a doença em fase avançada. O resultado, apresentado pelo médico Bob Li, do Memorial Sloan Kettering Cancer Center, de Nova York, representa potencial para ser a primeira terapia direcionada para esses pacientes.
O estudo CodeBreaK 100 avaliou o uso da molécula sotorasibe em 124 pacientes com este tipo de neoplasia e com uma mutação específica do gene KRAS, a G12C. Mais de 80% dos pacientes conseguiram controlar a doença, incluindo três respostas completas, e 43 respostas parciais, e a melhor redução mediana do tumor entre todos os participantes (n = 46) foi de 60%.
O estudo clínico de fase 2 demonstrou sobrevida livre de progressão mediana de 6,8 meses em um acompanhamento mediano de mais de um ano em pacientes em estágio avançado da doença. O tempo médio para resposta foi de 1,4 meses, ou seja, a maioria dos pacientes teve redução confirmada logo no primeiro exame de avaliação. A molécula utilizada teve um perfil de risco-benefício favorável, sendo a maioria dos eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs, na sigla em inglês) leves a moderados (grau 1 ou 2) e nenhum óbito.
“Combater o KRAS é uma busca de 40 anos feita por cientistas e pesquisadores em todo o mundo, e nós, pesquisadores, estamos extremamente satisfeitos que o estudo demonstrou com sucesso uma resposta. A pesquisa clínica demonstrou que temos em mãos a potencial primeira terapia direcionada aprovada para esses pacientes, que até então eram desassistidos pela ciência”, afirmou Luiz Henrique de Lima Araújo, médico oncologista e coordenador de Pesquisa Clínica e Incorporação Tecnológica do Instituto Nacional do Câncer (INCA), do Instituto COI e assessor médico do laboratório Progenética, em entrevista ao Portal de Notícias da PebMed.
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Os pacientes foram tratados com uma dose de 960 mg de sotorasibe uma vez ao dia por via oral. Antes do estudo, 81% dos pacientes haviam progredido tanto com quimioterapia à base de platina quanto com inibidores PD1 / L1, com o restante progredindo após terem recebido uma dessas terapias.
Mais sobre a doença
O câncer de pulmão avançado de não pequenas células (CPNPC) é responsável por até 85% de todos os cânceres de pulmão, e a maioria dos pacientes (66%) tem doença avançada ou metastática no diagnóstico inicial.
O KRAS é um dos oncogenes mais frequentes nas pessoas e os esforços para desenvolver terapias direcionadas para este tipo de câncer não foram bem-sucedidas até o hoje.
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED
Referências bibliográficas:
- França LB, et al. Tratamento adjuvante em câncer de pulmão de células não pequenas. J bras pneumol. 2011;37(3). doi: 10.1590/S1806-37132011000300012
- Federação Brasileira de Hospitais. Estudo demonstra potencial de novo tratamento oral para o câncer de pulmão avançado de não pequenas células. Disponível em: https://www.fbh.com.br/estudo-demonstra-potencial-de-novo-tratamento-oral-para-o-cancer-de-pulmao-avancado-de-nao-pequenas-celulas/
- ICTQ. Novo Tratamento Oral Contra o Câncer de Pulmão é Avaliado pela Anvisa. Disponível em: https://www.ictq.com.br/farmacia-clinica/2592-novo-tratamento-oral-contra-o-cancer-de-pulmao-e-avaliado-pela-anvisa
2 abr. 2024 
4 min. 
