Leia mais:
Leia mais:
Doação de leite humano é impactada negativamente pela Covid-19, segundo estudo
Hepatite: Existe risco pós-vacina contra covid-19?
Ômicron XE: entenda o que é a variante recombinante do SARS-CoV-2
Segunda etapa da Campanha de Vacinação contra Influenza e Sarampo vai até 3 de junho
Vacinas contra covid-19: O que temos descrito sobre alterações da retina pós vacina?

Anvisa determina recolhimento de lotes interditados da CoronaVac

Sua avaliação é fundamental para que a gente continue melhorando o Portal Pebmed

O Portal PEBMED é destinado para médicos e demais profissionais de saúde. Nossos conteúdos informam panoramas recentes da medicina.

Caso tenha interesse em divulgar seu currículo na internet, se conectar com pacientes e aumentar seus diferenciais, crie um perfil gratuito no AgendarConsulta, o site parceiro da PEBMED.

Nesta quarta-feira, 22, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu uma resolução que determina o recolhimento de 25 lotes da vacina CoronaVac que foram interditados de forma cautelar no início deste mês de setembro.

Segundo a Anvisa, a decisão foi tomada após a análise dos dados apresentados pelo laboratório não comprovarem o envasamento desses lotes em condições satisfatórias de acordo com as Boas Práticas de Fabricação.

Saiba mais: Covid-19 e variante Gama: estudo avalia eficácia da Coronavac e Astrazeneca no Brasil

coronavac

Avaliação da Anvisa

De acordo com a publicação da agência, foram avaliados todos os documentos enviados pelo Instituto Butantan, incluindo os emitidos pela agência reguladora sanitária chinesa. “Os documentos encaminhados consistiram em Formulários de Não Conformidades que reforçaram as preocupações da Agência quanto às práticas assépticas e à rastreabilidade dos lotes”, destacou a Anvisa.

A entidade também avaliou os dados da análise de risco e a inspeção remota realizada pelo Instituto Butantan. Diante das evidências apresentadas, a Anvisa concluiu que “permaneciam as incertezas sobre o novo local de fabricação, diante das não conformidades apontadas”.

Leia também: CoronaVac tem eficácia de 86% em prevenção de mortes em estudo de vida real

Os lotes da CoronaVac

A determinação da Anvisa impacta em 42 lotes específicos, não afetando a autorização de uso outros lotes da vacina CoronaVac no Brasil. Confira quais foram os lotes interditados pela Anvisa: 

  • Lotes já distribuídos (12.113.934 doses):

IB: 202107101H, 202107102H, 202107103H, 202107104H, 202108108H, 202108109H, 202108110H, 202108111H, 202108112H, 202108113H, 202108114H, 202108115H, 202108116H e L202106038.

SES/SP: J202106025, J202106029, J202106030, J202106031, J202106032, J202106033, H202106042, H202106043, H202107044, J202106039, L202106048.

  • Lotes em tramitação de envio ao Brasil (9 milhões de doses):

IB: 202108116H, 202108117H, 202108125H, 202108126H, 202108127H, 202108128H, 202108129H, 202108168H, 202108169H, 202108170H, 2021081701K, 202108130H, 202108131H, 202108171K, 202108132H, 202108133H, 202108134H.

A Anvisa reforça que é de responsabilidade do importador da CoronaVac e do Programa Nacional de Imunizações (PNI) rastrear e mitigar possíveis efeitos adversos em pessoas vacinadas com os lotes interditados, caso eles venham a ocorrer.

*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED

Referências bibliográficas:

 

Autor(a):

Cadastre-se ou faça login para acessar esse e outros conteúdos na íntegra
Cadastrar Fazer login
Veja mais beneficios de ser usuário do Portal PEBMED: Veja mais beneficios de ser usuário
do Portal PEBMED:
7 dias grátis com o Whitebook Aplicativo feito para você, médico, desenhado para trazer segurança e objetividade à sua decisão clínica.
Acesso gratuito ao Nursebook Acesse informações fundamentais para o seu dia a dia como anamnese, semiologia.
Acesso gratuito Fórum Espaço destinado à troca de experiências e comentários construtivos a respeito de temas relacionados à Medicina e à Saúde.
Acesso ilimitado Tenha acesso a noticias, estudos, atualizacoes e mais conteúdos escritos e revisados por especialistas
Teste seus conhecimentos Responda nossos quizes e estude de forma simples e divertida
Conteúdos personalizados Receba por email estudos, atualizações, novas condutas e outros conteúdos segmentados por especialidades
Referências bibliográficas:

    O Portal PEBMED é destinado para médicos e demais profissionais de saúde. Nossos conteúdos informam panoramas recentes da medicina.

    Caso tenha interesse em divulgar seu currículo na internet, se conectar com pacientes e aumentar seus diferenciais, crie um perfil gratuito no AgendarConsulta, o site parceiro da PEBMED.

    Deixe um comentário

    O seu endereço de e-mail não será publicado.

    Esse site utiliza o Akismet para reduzir spam. Aprenda como seus dados de comentários são processados.