Anvisa recebe pedido para atualizar registro da Pfizer para vacina contra covid-19

Esse é o primeiro pedido de atualização de vacina contra covid-19 recebido pela Anvisa para adaptação a nova cepa.

No último dia 15 de agosto, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária recebeu um pedido de alteração de registro da vacina contra covid-19 Comirnaty Monovalente, fabricada pela Pfizer.  

A fabricante requisitou a modificação no registro a fim de ajustar sua composição para uma cepa mais recente do SARS-CoV-2, seguindo orientações da Organização Mundial da Saúde (OMS) e pela Coalizão das Autoridades Regulatórias de Medicamentos (ICMRA). 

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Anvisa recebe pedido para atualizar registro da Pfizer para vacina contra covid-19

Anvisa recebe pedido para atualizar registro da Pfizer para vacina contra covid-19

Análise 

A agência avaliará o pedido de acordo com o contexto epidemiológico mais recente, verificando o benefício e o risco da nova composição e documentação referente a cepa utilizada na fabricação. 

Novas variantes 

Neste mês de agosto, a OMS classificou uma nova variante do vírus causador da covid-19, a EG.5., como de interesse. A organização lembrou que os números de casos e óbitos pela doença têm caído por todo o mundo, mas que é preciso ficar atento, pois a covid-19 ainda é uma ameaça global à saúde. 

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Dados atuais de vacinação 

Segundo o site de “Cobertura Vacinal COVID” do Ministério da Saúde já foram aplicadas quase 28 milhões de doses de reforço contra a doença, contudo a cobertura vacinal do país mal passou dos 15% e nenhum estado passou dos 21% nove estados ainda estão abaixo 10% de cobertura vacinal. O estado Roraima é o que apresenta o pior índice, 5,01%. 

Este artigo foi revisado pela equipe médica do Portal.

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