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Nesta quarta-feira, dia 19, a Anvisa determinou a suspensão e o recolhimento do lote RJ0874 do medicamento Lexotan. Em comunicado oficial, a fabricante, Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos, informou que o lote em questão apresentou resultados abaixo da especificação prevista no ensaio de dissolução em estudos de estabilidade.
A Anvisa classificou o problema como “de risco classe 3”, ou seja, “de baixa probabilidade de que o uso ou exposição ao medicamento possa causar consequências adversas à saúde” (o risco ao paciente é baixo). Mesmo assim, a agência alerta que o medicamento não deve ser utilizado.
Feito da substância bromazepam, o lexotan é comumente prescrito para ansiedade, tensão e outras queixas físicas ou psicológicas associadas à síndrome de ansiedade. O medicamento é indicado também como auxiliar no tratamento de ansiedade e agitação associadas a quadros psiquiátricos, como transtornos do humor e esquizofrenia.
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