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Fremanezumab: uma nova prevenção para enxaqueca

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A enxaqueca tem uma prevalência global de 15 a 18%, além de ser líder de causa de invalidez em todo o mundo. Conviver com as limitações da doença é um grande desafio, principalmente nos casos em que há cronificação. O New England publicou recentemente um artigo sobre o uso do fremanezumab, anticorpo monoclonal humanizado dirigido ao Peptídeo Relacionado ao Gene da Calcitonina (CGRP), que pode ser uma esperança de profilaxia eficaz.

Neste estudo clínico, duplo-cego, de fase III, foram atribuídos aleatoriamente pacientes com enxaqueca crônica (definido como dor de cabeça de qualquer duração ou gravidade em ≥ 15 dias por mês e enxaqueca em ≥ 8 dias por mês) em uma proporção 1: 1: 1 para receber fremanezumab trimestralmente (uma única dose de 675 mg no início e placebo nas semanas 4 e 8), fremanezumab mensalmente (675 mg no início e 225 mg nas semanas 4 e 8) ou placebo combinado. Ambos, Fremanezumab e placebo foram administrados por meio de injeção subcutânea.

O desfecho primário foi a alteração média do padrão no número de dias de dor de cabeça (definidos como dias em que a dor de cabeça durou mais de 4h consecutivas e teve um pico de gravidade no mínimo moderado ou nos dias em que necessitou de medicação específica para enxaqueca [triptans ou ergots] por mês durante as 12 semanas após a primeira dose).

Veja também: ‘Enxaqueca – evidências do que fazer (e do que não fazer)’

Dos 1.130 pacientes no estudo, 376 foram distribuídos aleatoriamente em fremanezumab trimestralmente, 379 para fremanezumab mensalmente e 375 para placebo. O número médio de dias de dor de cabeça (conforme definido acima) por mês foram 13,2, 12,8 e 13,3, respectivamente. A porcentagem de pacientes com redução de, pelo menos, 50% no número médio dos dias de dor de cabeça por mês foi de 38% no grupo trimestral fremanezumab, 41% em o grupo fremanezumab-mensal e 18% no grupo placebo (P <0,001 para ambos comparações com placebo).

Anormalidades da função hepática ocorreram em cinco pacientes em cada grupo fremanezumab (1%) e três pacientes no grupo placebo (<1%).

Concluiu-se que Fremanezumab como tratamento preventivo para enxaqueca crônica resultou em uma menor frequência de dor de cabeça do que o placebo neste estudo. Reações do local de injeção para a droga eram comuns. São necessários estudos mais aprofundados sobre a durabilidade e segurança da medicação.

É importante ressaltar que o estudo foi patrocinado pela TEVA Farmacêutica Ltda., que anunciou em outubro de 2017 a solicitação de licença para o fremenezumabe no FDA (Food And Drug Administration). A expectativa é que o medicamento seja aprovado no primeiro semestre de 2018 pelo FDA e, no segundo semestre, pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

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