Sotatercept no tratamento da hipertensão pulmonar

Estudo duplo cego randomizou pacientes com HAP para receber sotatercept subcutâneo ou placebo a cada três semanas.

A hipertensão arterial pulmonar (HAP) é uma doença caracterizada pelo remodelamento e proliferação das arteríolas pulmonares e estreitamento luminal progressivo. As elevações resultantes na pressão da artéria pulmonar podem sobrecarregar o coração, eventualmente culminando em insuficiência ventricular direita e óbito. Atualmente existem medicamentos específicos para o tratamento da HAP, que atuam nas vias do óxido nítrico, na via da endotelina e na via da prostaciclina.

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Estudos recentes destacam o papel da superfamília do fator de crescimento beta (TGF) e a regulação da apoptose como um mecanismo de remodelação vascular pulmonar em pacientes com HAP. O Sotatercept é uma droga nova que atua na inibição dos ligantes do TGF beta promovendo a homeostase dos mecanismos geradores da hipertensão pulmonar. Esse estudo de fase III teve como objetivo demonstrar os benefícios do tratamento em pacientes com HAP e tratamento prévio instituído.

Sotatercept no tratamento da hipertensão pulmonar

Métodos

Foi um estudo duplo cego, multicêntrico, em que os pacientes com HAP já recebendo terapia específica estáveis foram randomizados para receber sotatercept subcutâneo ou placebo a cada três semanas. O desfecho primário foi a distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos ao final de 24 semanas. Outros desfechos secundários incluíram classe funcional, níveis de BNP e resistência da artéria pulmonar.

Resultados

Foram incluídos 163 pacientes no grupo sotartecept e 160 no grupo placebo. A mudança em relação ao basal na semana 24 na distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos foi de 34,4 m (intervalo de confiança [IC] de 95%, 33,0 a 35,5) no grupo sotatercept e 1,0 m (95% CI, -0,3 a 3,5) no grupo placebo. Além disso, houve redução significativa nos níveis de resistência da artéria pulmonar além dos níveis de BNP.

Os eventos adversos que ocorreram com mais frequência com sotatercept do que com placebo incluíram epistaxe, tontura, telangiectasia, aumento dos níveis de hemoglobina, trombocitopenia e aumento da pressão arterial. Considerando o perfil de efeitos colaterais e resposta terapêutica, a droga parece ter um grande efeito em pacientes com HAP e terapia tripla, promovendo respostas diretas na artéria pulmonar a despeito das outras terapias já conhecidas.

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Considerações

Considerando a HAP uma condição grave e de difícil manejo na prática clínica, sobretudo em redução de risco e classe funcional em pacientes já otimizados do ponto de vista terapêutico, a utilização de uma nova via de tratamento parece promissora em busca de melhores resultados. Uma das limitações do estudo foi a utilização em pacientes com classe funcional mais elevada, excluindo pacientes com doença mais leve, teoricamente. A droga deve chegar ao Brasil no próximo ano.

Mensagem prática

  • A hipertensão pulmonar é uma condição hemodinâmica que confere pior prognóstico a várias doenças, sobretudo cardiovasculares.
  • As doenças da artéria pulmonar, como a hipertensão arterial pulmonar, devem ser diagnosticadas e tratadas com medicações específicas com melhora substancial em sobrevida.
  • O Sotatercept é uma nova classe de droga e parece ter uma boa resposta no tratamento de pacientes com HAP.

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Referências bibliográficas: Ícone de seta para baixo
  • Hoeper MM, Badesch DB, Ghofrani HA, Gibbs JSR, Gomberg-Maitland M, McLaughlin VV, Preston IR, Souza R, Waxman AB, Grünig E, Kopeć G, Meyer G, Olsson KM, Rosenkranz S, Xu Y, Miller B, Fowler M, Butler J, Koglin J, de Oliveira Pena J, Humbert M; STELLAR Trial Investigators. Phase 3 Trial of Sotatercept for Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension. N Engl J Med. 2023 Apr 20;388(16):1478-1490. DOI: 10.1056/NEJMoa2213558. Epub 2023 Mar 6.