Anvisa autoriza primeira insulina biossimilar para diabetes

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Na última semana, a Anvisa registrou o Basaglar, a primeira insulina biossimilar no Brasil. O produto é uma nova alternativa para pessoas com diabetes mellitus tipo 1 e 2.

Segundo o site da Anvisa, o Basaglar é uma insulina análoga de longa duração administrada por injeção subcutânea; o produto é um biossimilar do medicamento de comparação, o Lantus (insulina glargina). Na avaliação, foram analisadas todas as etapas de registro, análise da tecnologia farmacêutica do produto, a eficácia e segurança.

O medicamento foi aprovado para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos e tratamento de diabetes tipo 1 em adultos e em crianças com 2 anos ou mais.

Os biossimilares

Os biossimilares são medicamentos que contêm uma substância ativa derivada ou composta por um organismo vivo altamente similar a um produto biológico já aprovado (conhecido como “medicamento de comparação”). Um biossimilar não é considerado um medicamento genérico, porque não é sintetizado quimicamente. No entanto, assim como os genéricos, os biossimilares têm menos etapas de testes clínicos, garantindo uma redução no custo.

Veja também: ‘Perguntas e respostas sobre os biossimilares, nova classe de medicamentos’

Referências:

• https://www.brasil.gov.br/saude/2017/05/anvisa-registra-primeira-insulina-biossimilar-do-pais