Aplicativo de celular é aprovado como método contraceptivo pelo FDA - PEBMED

Aplicativo de celular é aprovado como método contraceptivo pelo FDA

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A Food and Drugs Administration (FDA) aprovou este mês o Natural Cycles, o primeiro aplicativo de celular com o propósito de funcionar como método contraceptivo. O app contém um algoritmo que calcula os dias de fertilidade da mulher baseado na temperatura corporal diária e nas informações do ciclo menstrual.

Natural Cycles requer que as mulheres tomem sua temperatura diária, usando um termômetro de temperatura basal, de manhã imediatamente ao acordar, e insiram o valor no app. Um termômetro basal é um termômetro digital que mostra duas casas decimais, sendo mais sensível do que um termômetro comum, pois mede as mais leves mudanças da temperatura.

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Estudos clínicos para avaliar a eficácia dos ciclos naturais para uso em contraceptivos envolveram 15.570 mulheres que usaram o aplicativo por uma média de oito meses. O aplicativo teve uma taxa de falha de “uso perfeito” de 1,8%. Isso significa que 1,8 de 100 mulheres que usam o aplicativo durante um ano pode engravidar, quer devido à falha do método (ou seja, o aplicativo atribui incorretamente um dia verde), quer devido à falha do método de contracepção escolhido em um dia vermelho.

A aprovação do app foi baseada no Digital Health Innovation Action Plan, que foi publicado pelo FDA no ano passado visando assegurar que todos os americanos tenham acesso a produtos digitais de saúde de alta qualidade, seguros e eficazes.

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