No final de janeiro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso e comercialização dos autotestes para Covid-19 no Brasil. Na quinta-feira (17/02), após a atendimento a todos os critérios técnicos e de desempenho estabelecidos, a Agência concedeu o primeiro registro de um dispositivo desse tipo.
Dessa forma, o produto já está liberado para ser comercializado em farmácias ou estabelecimentos de produtos médicos, regularizados junto à vigilância sanitária, espalhados pelo país.
Como realizar o autoteste aprovado?
- O local da realização do teste deve ser arejado e distante de outras pessoas;
- Os componentes devem estar a temperatura ambiente;
- Após a lavagem das mãos, retire os itens da embalagem: remova o Cartão Teste (cassete) de dentro da embalagem e coloque em uma superfície plana. Depois, remova o lacre do tubo de extração (cuidado para não derramar o líquido contido em seu interior);
- Introduza o Swab (pela parte “felpuda”) por aproximadamente 2,5 cm em uma narina, e gire por dez vezes;
- Mergulhe toda a parte “felpuda” do Swab no tubo de extração, girando também por dez vezes;
- Retire o Swab do tubo de extração (durante o movimento de retirada, pressione as laterais do tubo);
- Feche o tubo, encaixando a tampa gotejadora na sua parte superior;
- Goteje quatro gotas do líquido contido no tubo no menor orifício do Cartão Teste;
- Aguarde 15 minutos e interprete o resultado;
- Coloque todos os componentes no saco plástico fornecido no kit e descarte no lixo.
Interpretação do resultado
Existem três possibilidades de resultados para o teste:
- Resultado positivo: observa-se a formação de uma linha vermelha na região teste (T) e de uma outra linha vermelha na região controle (C);
- Resultado negativo: é formada apenas uma linha vermelha na região controle (C);
- Resultado inválido: não é observada a linha vermelha na região controle (C), independentemente da formação (ou não) da linha na região teste (T). Nesse caso, descarte o teste e utilize outro kit.
Observações importantes
- Diferentemente dos testes rápidos de antígeno atualmente utilizados nos estabelecimentos de saúde, nos quais são obtidas amostras de secreção da nasofaringe, esse autoteste foi aprovado para uso com amostra de Swab nasal não profunda (introdução de cerca de 2,5 cm em uma narina);
- Seu uso deve ser restrito para triagem, não devendo ser utilizado, portanto, para fins diagnósticos, de licença médica ou para apresentação em viagens internacionais;
- Após a aplicação das gotas no cassete, o teste deve ser lido (interpretado) de 15 a 30 minutos, no máximo. Se, por algum motivo, a leitura do teste só ocorra após 30 minutos, o resultado é considerado inválido. O teste deverá ser descartado, e um outro kit utilizado;
- Em algumas situações (ex.: baixa carga viral), pode ser observado a formação de uma linha vermelha de intensidade fraca (clara) na região teste (T). Nesses casos, o resultado deve ser interpretado como positivo.
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Considerações finais
Os autotestes devem ser encarados como uma ferramenta auxiliar para o enfrentamento da pandemia da Covid-19. A tendência é que mais autotestes, de diferentes fabricantes, sejam aprovados nas próximas semanas, com a possibilidade de variações entre os seus desempenhos analíticos e das instruções de uso (ex.: forma de coleta, quantidade de gotas aplicadas, tempo de leitura, etc.).
Esses tipos de testes são desenvolvidos para que um indivíduo leigo seja capaz de realizar todas as etapas de testagem (coleta, execução e interpretação), sem o auxílio de um profissional da saúde. Dessa maneira, para que o exame atinja a maior acurácia possível, é de fundamental importância a fiel obediência e atenção às instruções de uso de cada teste.
Referências bibliográficas:
- Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Anvisa aprova o registro do primeiro autoteste para Covid-19 no Brasil. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/anvisa-aprova-o-registro-do-primeiro-autoteste-para-covid-19-no-brasil#:~:text=A%20Anvisa%20aprovou%20nesta%20quinta,M%C3%A9dico%2DHospitalares%20e%20Odontol%C3%B3gicos%20Ltda.
- Novel Coronavirus (Covid-19) Autoteste Antígeno. Bioscience (Tianjin) Diagnostic Technology Co., Ltd. Bula de fabricante.
11 abr. 2024 
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