Novo estudo na NEJM aborda eficácia da vacina Pfizer em crianças abaixo de 5 anos

Estudo sobre a vacina foi realizado com crianças de 6 meses a 5 anos, randomicamente escolhidas do Brasil, Estados Unidos, Polônia, Finlândia e Espanha.

A vacinação contra o vírus da covid-19 vem se mostrado até o momento bastante eficaz e a única forma definitiva de prevenção de casos graves e óbitos causados pelo covid-19. Porém muito se tem questionado dentro da população de forma geral, se a vacinação possui eficácia e segurança na população pediátrica, uma vez que esta ainda continua sendo uma população de baixo risco para o desenvolvimento de formas mais severas, porém é uma grande fonte de contaminação cruzada. Devido a isso e também a fim de promover uma maior eficácia contra formas graves da doença e possíveis internações hospitalares que a vacina para crianças abaixo de 5 anos deve ser alvo de prioridade segundo a Organização Mundial de Saúde.

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Novo estudo na NEJM aborda eficácia da vacina Pfizer em crianças abaixo de 5 anos

Novo estudo

Um novo estudo realizado com crianças de 6 meses a 5 anos, randomicamente escolhidas do Brasil, Estados Unidos, Polônia, Finlândia e Espanha foi publicado recentemente pelo New England Journal of Medicine e demonstra que a vacinação com a vacina do tipo RNA mensageiro BNT162b2, conhecida como Pfizer, demonstrou uma grande eficácia e proteção nesse grupo de pacientes.

Métodos do estudo

O estudo em questão, randomizado e placebo controlado testou a imunogenicidade, eficácia e segurança da vacina Pfizer em um total de 4.526 crianças, sendo 1.776 na faixa etária de 6 meses a menos de 2 anos e 2.750 na faixa etária de 2 a 4 anos. Esses grupos foram escolhidos de forma randomizada 2:1 e as crianças receberam duas doses da vacina Pfizer (3 micrograma/dose) ou de placebo com um intervalo de 21 dias entre as doses e uma terceira dose administrada 60 dias após a segunda dose. A imunogenicidade foi avaliada pelo nível de desenvolvimento de anticorpos após a segunda e terceira dose comparado com os níveis de anticorpos desenvolvidos na população adulta jovem entre 16 e 25 anos de idade.

Resultados

Os resultados mostraram um nível de anticorpos semelhantes ao da população adulta jovem após a segunda e terceira dose, com uma titulação (GMT) de 1.406,5 na população de 6 meses a 2 anos e de 1.535,2 na população acima de 2 anos, comparado com uma titulação de 1.180 na população jovem. Em relação a segurança, não houve complicações graves, apenas efeitos locais como dor e edema da região e efeitos sistêmicos como febre e mialgia. Em relação a eficácia, a vacinação demonstrou uma eficácia contra a forma sintomática do covid-19 após 7 dias da terceira dose, de 75,8% na faixa etária mais jovem de 6 meses a 2 anos e de 71,8% na população de até 4 anos comparada com 73,2% da população geral.

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Conclusão e mensagem prática

Apesar de algumas limitações presentes nesse estudo, concluiu-se que em crianças na faixa etária de 6 meses a 4 anos, três doses da vacina RNA mensageiro Pfizer promoveu uma grande resposta imunológica além de demonstrar grande eficácia e segurança.

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Referências bibliográficas: Ícone de seta para baixo
  • Munoz MF, et al. Evaluation of BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children Younger than 5 Years of Age. N Eng J Med. 2023;388:621-634. February 16,2023. DOI: 10.1056/NEJMoa2211031