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O que é preciso saber sobre as vacinas contra a Covid-19 em crianças?

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Em 29 de outubro, o órgão americano Food and Drug Administration (FDA) concedeu autorização de uso emergencial para a vacina mRNA COVID-19 da Pfizer-BioNTech (BNT162b2) para crianças de 5 a 11 anos de idade. Em 2 de novembro, os Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recomendaram o uso dessa vacina em crianças nessa faixa etária. Dessa forma, apenas crianças com menos de cinco anos de idade permanecem excluídas da elegibilidade da vacina.  

Em 5 de novembro, por meio de artigo publicado no JAMA, os pesquisadores William Moss e Jennifer Nuzzo (Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health) e Lawrence Gostin (O’Neill Institute for National and Global Health Law, Georgetown University) esclareceram as maiores dúvidas sobre o que pais, profissionais e legisladores precisam saber sobre a vacinação contra Covid-19 em crianças. Esses tópicos são sintetizados a seguir.

Saiba mais: Eficácia da vacina da Pfizer em Crianças de 5 a 11 anos

covid-19 em crianças

Segurança e eficácia das vacinas pediátricas contra a Covid-19 

Os ensaios clínicos da vacina BNT162b2 induziram a uma resposta imune robusta em crianças, mas tiveram muito menos participantes do que os ensaios em adultos. O estudo inicial foi limitado a 2.268 crianças de 5 a 11 anos de idade, 1518 das quais receberam 2 doses de 10 μg da vacina mRNA (um terço da dose usada em adultos) com intervalo de 3 semanas. As outras 750 crianças receberam placebo.

O estudo avaliou a segurança, os níveis de anticorpos neutralizantes e a eficácia da vacina por, pelo menos, 2 meses após a segunda dose. A pedido do FDA, mais 1.591 crianças vacinadas foram acompanhadas por 2,5 semanas após a segunda dose para expandir a vigilância de eventos adversos. A Pfizer-BioNTech relatou uma taxa de eficácia de 91% contra a Covid-19 sintomática e três casos entre crianças que receberam a vacina BNT162b2. 

O estudo não relatou nenhum caso de Covid-19 grave, hospitalização ou óbito. Das crianças que desenvolveram Covid-19, os sintomas foram mais brandos em quem recebeu a vacina. Os efeitos adversos foram semelhantes aos relatados por crianças mais velhas e adultos em frequência e gravidade, incluindo dor no local da injeção (71%), fadiga (39,4%) e cefaleia (28%).

A amostra do estudo, entretanto, foi insuficiente para avaliar os riscos de eventos adversos raros, como miocardite e pericardite, que foram observados em homens de 18 a 25 anos depois de receberem vacinas de RNAm. Nesses homens jovens, os riscos cardíacos foram maiores na primeira semana após a segunda dose de mRNA, e a maioria dos casos foi clinicamente leve e resolvida rapidamente. O risco cardíaco em meninos adolescentes varia, mas é estimado em 180 casos por 1 milhão para totalmente vacinados de 12 a 15 anos de idade e 200 casos por 1 milhão para totalmente vacinados de 16 a 17 anos. 

Dado o menor risco de Covid-19 grave em crianças pequenas, a segurança da vacina é primordial. Os CDC monitorarão a segurança da vacina em crianças por meio de vários mecanismos, incluindo o Vaccine Adverse Event Reporting System e o Vaccine Safety Datalink.

Onde e quando as crianças podem ser vacinadas nos Estados Unidos?  

Nos Estados Unidos, a distribuição da vacina em crianças de 5 a 11 anos será diferente das campanhas para adolescentes e adultos. Ao invés de grandes locais de vacinação, o governo presidencial planeja concentrar a entrega da vacina em consultórios de pediatria, médicos de família, clínicas de atendimento geral e de enfermagem, bem como farmácias e clínicas de saúde escolar. As vacinas serão embaladas em frascos menores que podem ser armazenados em refrigeradores em consultórios médicos.

Benefícios 

Apresentações graves são incomuns na maior parte das crianças com teste positivo para o vírus SARSCoV-2. Embora a porcentagem de doenças graves em pediatria seja pequena, à medida que as infecções aumentam, também aumenta o número de crianças que ficam graves. Dados de adolescentes sugerem que a vacinação com a vacina BNT162b2 para crianças de 5 a 11 anos provavelmente evitará a maioria das hospitalizações e mortes. Embora os estudos não tenham avaliado se as vacinas reduzem a transmissão do SARS-CoV-2, os dados de adultos vacinados sugerem que as crianças vacinadas provavelmente liberarão quantidades menores do vírus e serão contagiosas por um período mais curto. Assim, vacinar crianças de 5 a 11 anos de idade pode reduzir a transmissão em famílias, escolas e comunidades.

As vacinas contra a Covid-19 manterão as crianças e as escolas seguras?  

Os efeitos da pandemia na educação infantil foram profundos, com mais de 2.000 escolas fechadas e 1 milhão de alunos afetados entre 2 de agosto e 8 de outubro de 2021 nos Estados Unidos. A aprendizagem remota tem sido associada à exacerbação das disparidades raciais e socioeconômicas no desempenho educacional e aumento das taxas de depressão e ansiedade no país. Dessa forma, a vacinação de alunos pode ajudar a garantir a continuidade educacional junto com outras camadas de proteção, incluindo maior cobertura de vacinação da comunidade, uso de máscaras por alunos e funcionários, ventilação na escola e teste de alunos não vacinados. Essas medidas de mitigação de risco devem ajudar a tranquilizar as famílias que estão preocupadas com o fato de seus filhos contraírem o vírus SARS-CoV-2 na escola ou em atividades extracurriculares, bem como transmiti-lo a outros membros da família. As vacinas pediátricas também podem reduzir o tempo que as crianças passam em quarentena após a exposição a uma pessoa infectada, o que pode ajudar a reduzir interrupções na educação das crianças.

Mandatos escolares   

Atualmente, todos os Estados americanos exigem uma série de vacinas infantis como condição de ingresso nas escolas, mas apenas o Los Angeles Unified School District exige a vacinação Covid-19 para alunos com 12 anos de idade ou mais. A Califórnia anunciou um mandato para uso da vacina contra a Covid-19 para crianças do jardim de infância até a 12ª série, uma vez que a vacina está autorizada. Outros distritos escolares provavelmente considerarão os mandatos escolares da Covid-19.  

No entanto, de acordo com os pesquisadores, existem boas razões para atrasar mandatos escolares até que o FDA licencie totalmente as vacinas pediátricas com base em dados de segurança de longo prazo. O artigo relata que uma pesquisa representativa da Kaiser Family Foundation com 219 pais descobriu que apenas 59 (27%) pais relataram que vacinariam seu filho de 5 a 11 anos imediatamente, 72 (33%) “esperariam para ver” e 66 (30%) definitivamente não vacinariam seus filhos. Dessa forma, embora crianças e adolescentes de 12 a 15 anos de idade sejam elegíveis para a vacinação desde maio de 2021, 47% estão totalmente vacinados. A baixa aceitação entre os adolescentes pode sugerir uma cobertura igualmente baixa entre as crianças mais novas. Para os autores, a emissão prematura de mandatos escolares poderia criar uma reação não apenas para as vacinas contra a Covid-19, mas também para outras vacinas infantis, como sarampo, caxumba e rubéola. Portanto, é essencial manter a confiança do público e dos pais nas vacinas indicadas na infância.

O que ainda não se sabe sobre as vacinas pediátricas contra a COVID-19? 

Muitas questões não sobre as vacinas contra a Covid-19 em crianças não têm resposta, incluindo quanto tempo a proteção vai durar e se as crianças precisarão de doses de reforço, especialmente por causa de seu menor risco de doença grave. Como os testes de vacinas em crianças não foram capacitados para avaliar totalmente o risco de eventos raros, como miocardite e pericardite, ainda existe a possibilidade de que avisos de segurança possam surgir à medida que as vacinas são administradas a um grande número de crianças. Os estudos clínicos sobre a segurança e eficácia das vacinas contra a Covid-19 estão em andamento para crianças de 2 a 5 anos de idade e naquelas de 6 meses a 2 anos. A Moderna também deve solicitar autorização para sua vacina pediátrica de mRNA nos próximos meses.

Leia também: Atualizações sobre a vacinação de adolescentes contra a Covid-19

Construindo confiança 

As vacinas contra a Covid-19 são a intervenção mais importante para conter a pandemia. A American Academy of Pediatrics e a American Academy of Family Physicians recomendam a vacinação de crianças de 5 a 11 anos. No entanto, existem grandes divisões na confiança do público, especialmente para vacinas Covid-19 pediátricas. As autoridades de saúde pública devem construir confiança, garantindo que as vacinas pediátricas protegerão as crianças e seus colegas de classe, famílias e comunidades. Isso exigirá uma educação sobre vacinas eficaz, mas diferenciada, que incentive os pais a vacinar voluntariamente seus filhos. Segundo os pesquisadores, é prematuro impor as vacinas como condição de entrada na escola para crianças, dado o tamanho limitado dos ensaios pediátricos e a necessidade de monitoramento contínuo de segurança. Seguindo a vigilância de segurança de longo prazo e o licenciamento completo do FDA, as cidades e Estados americanos provavelmente incluirão as vacinas contra a Covid-19 em sua lista de vacinas infantis exigidas.

Autora:

Referências bibliográficas:

  • Moss WJ, Gostin LO, Nuzzo JB. Pediatric COVID-19 Vaccines: What Parents, Practitioners, and Policy Makers Need to Know [published online ahead of print, 2021 Nov 5]. JAMA. 2021; doi: 10.1001/jama.2021.20734
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