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Foi publicado no jornal americano de Obstetrícia e Ginecologia em março de 2019 uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos randomizados sobre a progesterona oral em comparação com placebo ou outras intervenções para a prevenção do nascimento prematuro em gestações únicas com parto prematuro espontâneo anterior.

O desfecho primário foi parto prematuro com <37 semanas de gestação; os desfechos secundários incluíram taxa de nascimento pré-termo em <34 semanas de gestação, morbidade/morte neonatal e efeitos colaterais maternos.

Progesterona oral

Metodologia

Pesquisas foram realizadas no PubMed, Scopus, ClinicalTrials.gov, PROSPERO, EMBASE,e Cochrane Register com o uso de uma combinação de palavras relacionadas a “parto prematuro”, “progesterona”, “progestágenos” e”oral” desde o início de cada banco de dados até abril de 2018. Foram incluídos todos os estudos randomizados de gestações únicas, assintomáticas com parto prematuro espontâneo prévio que haviam sido randomizados para tratamento profilático com progesterona oral vs placebo, nenhum tratamento ou outra intervenção de parto prematuro. Os critérios de exclusão incluíram ensaios quase randomizados, ensaios que envolveram mulheres com parto prematuro / ruptura de membrana no momento da randomização ou gestações múltiplas.

Ação da progesterona oral

A estratégia de busca identificou 79 estudos distintos. Três ensaios sobre progesterona oral vs placebo (envolvendo 386 pacientes: 196 em progesterona oral e 190 em placebo) preencheram os critérios de inclusão; Não houve estudos sobre progesterona oral vs outra intervenção que preencheram os critérios de inclusão. A meta-análise demonstrou uma diminuição significativa do risco de parto prematuro com <37 semanas de gestação com progesterona oral em comparação com placebo (42% vs 63%; P = 0,0005; risco relativo de 0,68; intervalo de confiança de 95% 0,55-0,84), parto prematuro com <34 semanas de gestação (29 % vs 53%; P <0,00110; risco relativo, 0,55; intervalo de confiança de 95%, 0,43-0,71) e aumento da idade gestacional do parto (diferença média, 1,71 semanas; intervalo de confiança de 95%, 1,11-2,30).

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Houve uma taxa significativamente menor de morte perinatal (5% vs 17%; P = 0,001; risco relativo 0,32; intervalo de confiança de 95%, 0,16-0,63), internação em cuidados intensivos neonatais (risco relativo, 0,39; intervalo de confiança de 95%, 0,25-0,61), síndrome do desconforto respiratório (risco relativo, 0,21; intervalo de confiança de 95%, 0,05-0,93), e maior peso ao nascer (diferença média, 435,06 g; intervalo de confiança de 95%, 324,59-545,52) com progesterona oral. Houve uma taxa mais elevada de efeitos adversos maternas com progesterona oral que incluía tonturas (risco relativo, 2,95; 95% de intervalo de confiança, 1,47-5,90), sonolência (risco relativo, 2,06; 95% de intervalo de confiança, 1,29-3,30), e secura vaginal (risco relativo, 2,37; intervalo de confiança de 95%, 1,10-5,11); Nenhum efeito adverso grave foi observado.

Conclusão

A progesterona oral parece ser eficaz para a prevenção de nascimentos prematuros recorrentes e uma redução nas taxas de morbidade e mortalidade perinatais em gestações únicas assintomáticas com uma história de parto prematuro espontâneo em comparação com placebo. Houve também aumento dos efeitos adversos com a terapia oral de progesterona em comparação com placebo, embora nenhum foi grave. Mais estudos randomizados sobre a progesterona oral, em comparação com outras terapias estabelecidas para a prevenção de nascimentos prematuros recorrentes são necessários.

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Autor:

Referências:

  • Am J Obstet Gynecol MFM. 2019 Mar;1(1):50-62. doi: 10.1016/j.ajogmf.2019.03.001. Epub 2019 Mar 27.Oral progesterone for the prevention of recurrent preterm birth: systematic review and metaanalysis. Boelig RC1, Corte LD2, Ashoush S3, McKenna D4, Saccone G2, Rajaram S5, Berghella V1.
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