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Recall da valsartana: o posicionamento da Anvisa

Tempo de leitura: 2 minutos.

Em julho, falamos aqui no portal sobre o recall de valsartana por possível associação com câncer em vários países da Europa. Logo depois, divulgamos que o mesmo ocorreu nos Estados Unidos. Recebemos muitos questionamentos sobre qual seria a orientação aqui no Brasil. A Anvisa se manifestou por meio de uma resolução, na qual suspendeu a importação, distribuição, comercialização e uso do insumo farmacêutico ativo valsartana, com prazo de validade vigente, fabricado respectivamente por Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co. Ltd, localizada em Taizou, província Zhejiang, República Popular da China e Hetero Labs Limited, unidades fabris localizadas em Gaddapotharam Village e Narasapuram Village, Índia.

A resolução que informava a suspensão foi publicada no diário oficial e foi baseada nos achados de inspeção conduzida pelo European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare – EDQM, que identificou deficiências ligadas à presença da impureza tóxica Nnitrosodimetilamina (NDMA), que constitui risco crítico para a saúde pública. Além disso, o comunicado considerou o posicionamento emitido pela Agência Sanitária Norte-Americana (FDA), que divulgou o recolhimento voluntário de produtos farmacêuticos contendo o insumo farmacêutico valsartana, devido à presença do NMDA.

Ao contrário do FDA, a Anvisa não informou quais medicamentos ou fabricantes estariam fazendo uso do produto suspenso, nem fizeram um recall destas medicações. Foi determinada apenas a suspensão da fabricação, manipulação, distribuição, comercialização e uso de medicamentos e outros produtos com prazo de validade vigente que contenham a valtarsana importada fabricados com o insumo citado.

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Autora:

Dayanna de Oliveira Quintanilha

Médica no Hospital Naval Marcílio Dias ⦁ Residência em Clínica Médica na UFF ⦁ Graduação em Medicina pela UFF ⦁ Contato: dayquintan@hotmail.com

Referências:

2 Comentários

  1. Nilman Santos

    Quero falar aqui que sua matéria me foi de muita ajuda e informação valiosa por ser de muita qualidade e bom conhecimento. São poucos sites que tem esse apreço pelo leitor. OBG

    • Dayanna Quintanilha

      Boa noite Nilman,
      Fico muito feliz pelas palavras.Nosso desafio diário é manter o portal com as melhores informações para vocês.
      Obrigada pelo contato!

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