Nesta terça-feira, 15, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu autorização para a importação excepcional da vacina Sputnik V por mais sete estados brasileiros, sendo eles o Rio Grande do Norte, Mato Grosso, Rondônia, Pará, Amapá, Paraíba e Goiás.
Esses estados agora se juntam a Bahia, Maranhão, Sergipe, Ceará, Pernambuco e Piauí, que, no início do mês de junho, também receberam permissão para importação excepcional da Sputnik V.
Quantidade de doses da Sputnik V
Com a autorização desta terça-feira, a quantidade de doses será restrita a 1% da população de cada um dos estados solicitantes, totalizando 592 mil doses. As vacinas serão distribuídas da seguinte forma:
- Rio Grande do Norte – 71 mil doses;
- Mato Grosso – 71 mil doses;
- Rondônia – 36 mil doses;
- Pará – 174 mil doses;
- Amapá – 17 mil doses;
- Paraíba – 81 mil doses;
- Goiás – 142 mil doses.
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Condições para a importação
- As condições impostas pela Anvisa preveem que a vacina deve ser aplicada apenas para a imunização de adultos saudáveis;
- Os lotes importados da Sputnik V somente poderão ser destinados ao uso após liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) da Fiocruz;
- A agência também receberá relatórios periódicos de avaliação benefício-risco do imunizante;
- A Sputnik V deverá ser utilizada em condições controladas, com condução de estudo de efetividade, delineamento acordado com a Anvisa e executado conforme as Boas Práticas Clínicas;
- A importação, a distribuição e o uso das vacinas importadas, poderá ser suspenso a qualquer momento pela agência reguladora.
O imunizante
A vacina de vetor viral chamada de Sputnik V utiliza dois adenovírus diferentes: Ad26 e Ad5, um em cada dose do imunizante. O objetivo dos pesquisadores é que isso resulte em uma resposta imunológica mais forte e duradoura. O vetor viral é uma plataforma que, além de segura e eficaz, permite a produção em larga escala.
Segundo os resultados preliminares, divulgados na revista Lancet, a vacina teve cerca de 92% de eficácia contra a Covid-19, além de se mostrar segura.
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED
Referências bibliográficas:
- Anvisa autoriza importação excepcional da Sputnik V por mais 7 estados sob condições controladas. Portal Anvisa. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/anvisa-autoriza-a-importacao-excepcional-da-vacina-sputnik-v-por-mais-7-estados-sob-condicoes-controladas