O vírus sincicial respiratório (VSR) é a causa mais comum de doença do trato respiratório inferior e uma das principais causas de morte em crianças com menos de seis meses, especialmente em países de baixa e média renda. Além disso, pouco é falado, mas esse vírus também pode causar infecções graves em idosos. O pico de transmissibilidade da doença ocorre no inverno em climas temperados e nas estações chuvosas em regiões tropicais, ainda que a pandemia de covid-19 tenha alterado essa sazonalidade.
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Um estudo mostrou que a vacina baseada na proteína F de fusão do VSR (VSRpreF) administrada durante a gestação foi eficaz e segura na prevenção de doença grave em lactentes.
Novo estudo
Pensando em avaliar seu efeito em adultos, foi realizado um estudo de fase 3 que alocou, aleatoriamente, em uma proporção 1:1, adultos com 60 anos ou mais para receber uma injeção única da vacina VSRpreF ou placebo.
Métodos
Foram selecionados 34.284 participantes. Desses, 17.215 receberam a VSRpreF e 17.069 receberam placebo. O desfecho primário foi a eficácia da vacina em prevenir doença do trato respiratório inferior associada ao VSR com pelo menos dois ou três sinais ou sintomas. O desfecho secundário foi a eficácia na prevenção da doença respiratória aguda.
Resultados
A doença associada ao VSR com dois sinais ou sintomas ocorreu em 11 participantes que receberam vacina e em 33 que receberam placebo. Ou seja, uma eficácia de 66,7% (IC96,66% – 28,8 a 85,8). A doença associada ao VSR com três sinais ou sintomas ocorreu em dois participantes que receberam vacina e em 14 que receberam placebo. Ou seja, uma eficácia de 85,7% (IC96,66% – 32 a 98,7). A doença aguda ocorreu em 22 pacientes vacinados e em 58 do grupo placebo, com uma eficácia vacinal de 62,1% (IC95% – 37,1 a 77,9).
Conclusão
A incidência de reações locais foi maior com vacina (12%) do que com placebo (7%) e a incidência de eventos sistêmicos foi semelhante (27% e 26%, respectivamente). Também foram encontradas taxas semelhantes de eventos adversos até um mês após a injeção (vacina 9,0%, placebo 8,5%). Eventos adversos graves ou com risco de vida foram relatados em 0,5% dos que receberam vacina e 0,4% que receberam placebo.
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Mensagem prática
Dessa forma, percebemos que a vacina VSRpreF preveniu doenças do trato respiratório inferior e doença respiratórias agudas associadas ao vírus sincicial respiratório (VSR) em adultos (acima de 60 anos de idade), sem preocupações evidentes de segurança.
27 mar. 2024 
4 min. 
