Anvisa apreende e proíbe comercialização de medicamentos falsificados

A orientação da Anvisa é sempre comprar remédios em estabelecimentos regularizados, verificar se estão na embalagem completa e exigir nota fiscal.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, através da Resolução RE 657/2023, a apreensão e proibição da comercialização, distribuição e uso de unidades falsificadas dos medicamentos Deca-Durabolin® e Durateston®.  

A medida veio após a agência ser informada pela empresa Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda sobre a circulação de falsificações dos remédios em território brasileiro. As imitações possuem em suas rotulagens a farmacêutica Schering-Plough como fabricante, conforme a foto a seguir:  

Durateston falsificado
Reprodução: Portal do Ministério da Saúde – Anvisa. Disponível em: https:// www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/anvisa-determina-apreensao-e-proibicao-de-durateston-r-e-deca-durabolin-r-falsificados

Em 2017, os registros dos produtos Deca-Durabolin® e Durateston® em nome da Schering-Plough foram cancelados. Sendo assim, todos os medicamentos dessas unidades comercializadas com o nome da empresa, mesmo dentro da validade, são falsos.  

Atualmente, ambos os remédios estão devidamente registrados em nome da Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. 

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Sobre os medicamentos 

O Durateston®️ é indicado no tratamento de reposição de testosterona em homens portadores de condições associadas com hipogonadismo primário e secundário (tanto congênito quanto adquirido), quando houver confirmação de deficiência de testosterona por características clínicas e testes bioquímicos. 

O Deca-Durabolin®️ faz parte do grupo de medicamentos conhecidos como esteroides anabolizantes. O fármaco ajuda a reconstruir os tecidos que se tornaram fracos por causa de uma doença crônica ou danos graves. 

Saiba mais: Anvisa analisa pedido de registro de vacina contra a dengue

Orientações da Anvisa 

A Anvisa orienta que a população deve sempre comprar remédios apenas em estabelecimentos devidamente regularizados, dentro da embalagem completa (dentro da caixa), e solicitar a nota fiscal. Os consumidores devem confirmar na embalagem/rotulagem se o fabricante é mesmo a Aspen Pharma. 

Em caso de identificação de unidades dos medicamentos com suspeita de falsificação, indica-se à população entrar em contato com a Aspen Pharma para verificação da autenticidade do produto e não utilizá-lo. É importante ainda comunicar o fato imediatamente à agência, preferencialmente através do sistema Notivisa.  

Este artigo foi revisado pela equipe médica do Portal PEBMED. 

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Referências bibliográficas: Ícone de seta para baixo
  • DOU - Imprensa Nacional [Internet].  Nacional I. RESOLUÇÃO-RE No 657, DE 02 DE MARÇO DE 2023 [acesso em mar. 2023]. Disponível em: <https://www.in.gov. br/web/dou/-/resolucao-re-n-657-de-02-de-marco-de-2023-467555482>
  • Ministério da Saúde [Internet]. Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa [acesso em mar. 2023]. Anvisa determina apreensão e proibição de Durateston® e Deca-Durabolin® falsificados. Disponível em: <https:// www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/anvisa-determina-apreensao-e-proibicao-de-durateston-r-e-deca-durabolin-r-falsificados>

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