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Anvisa determina recolhimento de lotes de cloridrato de ranitidina

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Alguns lotes do fármaco cloridrato de ranitidina devem ser recolhidos, conforme determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), divulgada através da Resolução – RE 1.188, de 20 de abril de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.).

A medida afeta lotes de duas marcas farmacêuticas: a Eurofarma e o Laboratório Teuto Brasileiro, que também teve o recolhimento de lotes do remédio Antidin (que também é à base de cloridrato de ranitidina) determinado pelo órgão regulador.

Nos dois casos, a Agência justifica que a medida aconteceu em virtude da presença de nitrosaminas (substâncias potencialmente cancerígenas formadas na fabricação de medicamentos) acima dos limites especificados nas bulas dos respectivos remédios.

É importante que os médicos procurem os seus pacientes para solicitar a interrupção do tratamento com esses determinados lotes.

Lotes de ranitidina a serem recolhidos

Confira os lotes de Cloridrato de Ranitidina, do Laboratório Teuto Brasileiro, que tiveram o recolhimento determinado:

  • 150 mg comprimidos revestidos – lotes: 0973109, 0973110, 0973111, 0973112, 0973114, 0974320, 0974325, 0974326, 0974327, 0974328, 0974329, 0974330, 0974331, 0974332, 0974333, 0974334, 0974335, 0974336, 0974338, 0974339, 0974340, 0974341, 0974342, 0974343, 0974346, 0974347, 0974348, 0974349, 0974350, 0974353, 0974357 ();
  • 300 mg comprimidos revestidos – lotes: 0977079, 0977080, 0977081, 0977082, 0977083, 0977084, 0977091;
  • 25 mg/mL solução injetável 2 mL – lotes: 26600923, 26600924, 26600925, 26600926, 26600927, 26600928, 26600929, 26600930, 26600931, 26600932, 26600933, 26600934, 26600935, 26600936, 26600937, 26600938, 26600939, 26600940, 26600941, 26600942, 26600943, 26600944, 26600945, 26600946, 26600947, 26600948, 26600949, 26600950, 26600952, 26600953, 26600954, 26600955, 26600956, 26600957, 26600958, 26600959, 26600960, 26600961, 26600962, 26600963, 26600964, 26600965, 26600966, 26600967, 26600968, 26600969, 26600970, 26600971, 26600972, 26600973, 26600974, 26600975, 26600976, 26600977, 26600978, 26600979, 26600980, 26600981, 26600982, 26600983, 26600984, 26600985, 26600986, 26600987, 26600988, 26600989, 26600990, 26600991, 26600992, 26600993, 26600994, 26600995, 26600996, 26600997, 26600998, 26600999, 26601000, 26601001, 26601002, 26601003, 26601004, 26601005, 26601006, 26601007, 26601008, 26601009, 26601010, 26601011, 26601012, 26601013, 26601014, 26601015, 26601016, 26601017, 26601018, 26601019, 26601020, 26601021, 26601022, 26601023, 26601024, 26601025, 26601026, 26601027, 26601028, 26601029, 26601030, 26601031, 26601032, 26601033, 26601034, 26601035, 26601036, 26601037, 26601038, 26601039, 26601040, 26601041, 26601042, 26601043, 26601044, 26601045, 26601046, 26601047, 26601048, 26601049, 26601050, 26601051, 26601052, 26601053, 26601054, 26601055, 26601056, 26601057, 26601058, 26601059, 26601060, 26601061, 26601063.

Agora, confira os lotes de Antidin, também do Laboratório Teuto Brasileiro, que tiveram o recolhimento determinado:

  • 150 mg comprimidos revestidos – lotes: 2370020, 2370021, 2370022, 2370023, 2608059, 2608060, 2608061, 2608063, 2608064, 2608065, 2608066, 2608067, 2608068, 2608071;
  • 300 mg comprimidos revestidos – lotes: 95900001.

Em nota para a imprensa, o Laboratório Teuto Brasileiro informou que realizou estudos para identificação da presença da citada impureza no insumo utilizado em suas apresentações do produto, optando pelo recolhimento voluntário dos medicamentos citados na Resolução da Diretoria Colegiada.

Entretanto, o laboratório frisa que o risco relacionado é baixo, existindo apenas se apenas o paciente fizer uso do remédio por períodos muito superiores aos tratamentos usuais e às indicações terapêuticas determinadas na sua bula.

Saiba mais sobre o assunto: Anvisa suspende importação de ranitidina por empresa indiana

Os consumidores que tenham unidades dos lotes em recolhimento devem entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC), pelo e-mail sac@teuto.com.br ou por telefone: 0800 62 1800.

Por último, confira os lotes de cloridrato de ranitidina da marca Eurofarma que devem ser recolhidos:

  • Comprimidos 150 mg – lotes: 42360013, 42360014, 42360015, 42360016, 42360018, 42360019, 42360024, 42360026, 42360034, 42360035 e 42360036.

Em nota oficial enviado para a imprensa, a Eurofarma informou que interrompeu a comercialização do medicamento genérico cloridrato de ranitidina, com 150 mg, comprimidos, após o alerta sanitário emitido pela Anvisa.

Sendo assim, a companhia ainda orienta que os consumidores entrem em contato, caso identifique algum produto que deve ser recolhido, pelo telefone 0800-704-3876 ou e-mail: euroatende@eurofarma.com.br.

Além dos recolhimentos desses lotes, a Anvisa ainda determinou a suspensão na comercialização, na distribuição e no uso dos produtos citados.

*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED 

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