Nesta sessão de Hot Topics no ESICM 2023, moderada pelo professor Elie Azoulay, foram apresentados os resultados dos principais ensaios clínicos randomizados discutidos abaixo por seus autores com a publicação nas revistas indexadas em tempo real.   

Segue os estudos discutidos e principais resultados.  

Sinvastatina em pacientes críticos com covid-19 (Dr. Danny McAuley)

• Metodologia: Ensaio clínico randomizado, multifatorial multicêntrico, aberto, com várias intervenções simultâneas do grupo REMAP-CAP. 
• Hipótese: Tratamento com Sinvastativa pode resultar em melhores desfechos no paciente com covid-19. 
• Critérios de inclusão: Pacientes adultos com covid-19 admitidos na unidade de terapia intensiva (suporte ventilatório ou hemodinâmico). 
• Grupos:  
  • Intervenção: Sinvastatina 80mg dia por 28 dias ou até a alta da UTI. 
  • Controle: Cuidado padrão. 
• Desfecho primário: Desfecho composto de dias livres de disfunção respiratória e circulatória no 21º dia.  
• Resultado: Neutro 
  • N = 2688 pacientes   
  • OR 1.15 (IC 95% 0.98-1.34)  
• Interrompido de forma precoce por razões logísticas por recrutamento lento e probabilidade de não atingir significância estatística. 
• Mais efeitos adversos no grupo sinvastatina com rabdomiólise, elevação de CPK e transaminases.  
• Publicado no New England Journal of Medicine (NEJM).

REMAP-CAP/LOVIT: Vitamina C intravenosa para pacientes hospitalizados com covid-19 (Dr. Neil Ahikari)  

• Metodologia: Ensaio clínico randomizado, multifatorial multicêntrico com várias intervenções simultâneas, pelo grupo REMAP-CAP/LOVIT 
• Hipótese: Tratamento com vitamina C endovenosa em relação ao grupo não exposto pode resultar em melhores desfechos clínicos 
• Critérios de Inclusão: Pacientes com covid-19 admitidos em terapia intensiva. 
• Grupos: 
  • Intervenção: 50mg Vitamina C IV de 6/6h por 96h  
  • Controle: Placebo ou cuidado Padrão 
• Desfecho primário: Desfecho composto de dias livres de disfunção respiratória e circulatória no 21º dia. 
• Resultado: Neutro 
  • N= 1568 
  • O.R 0.88 (IC 95% 0.73 -1.06) 
• Interrompido de forma precoce pela publicação em 2022 do LOVIT-trial de Vitamina C em sepse por futilidade e pela probabilidade de não atingir significância estatística. 
• Sem alteração em relação a efeitos adversos.  
• Publicado no Journal of the American Medical Association (JAMA)

Efeito do Landiolol em falência orgânica de paciente com choque séptico (STRESS-L) 

(Dr. Tony Whitehouse)

• Metodologia: Ensaio clínico randomizado, multicêntrico, aberto, realizado no Reino Unido. 
• Hipótese: Tratamento com Landiolol pode atenuar os efeitos das catecolaminas e reduzir mortalidade no paciente com choque séptico. 
• Critérios de inclusão:  Pacientes adultos com choque séptico com frequência cardíaca (FC)> 95bpm, 24h após início de vasopressores, com dose de noradrenalina > 0.1mcg/kg/min). 
• Grupos:  
  • Intervenção: Landiolol em infusão continua com alvo de frequência cardíaca de 80-94bpm.
  • Controle: Tratamento padrão
• Desfecho primário: SOFA médio nos primeiros 14 dias. 
• Estatística:  
• Resultado: Neutro 
  • N = 126 pacientes   
  • Diferença no SOFA médio de 0.75 (IC 95% – 0.49 a 2.0)  
• Interrompido de forma precoce por razões logísticas pela probabilidade de não atingir significância estatística e possivelmente ser associado a dano. 
• Sem alteração em relação a efeitos adversos.  
• Publicado no Journal of the American Medical Association (JAMA)

Amicacina Inalatória para Prevenção de Pneumonia Associada à Ventilação Mecânica (Dr. Stephan Ehrmann)  

• Metodologia: Ensaio clínico randomizado, multicêntrico, duplo cego, realizado no França. 
• Hipótese: O uso de amicacina inalatória pode reduzir a incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica. 
• Critérios de inclusão:  Pacientes adultos com mais de 72h de ventilação mecânica. 
• Grupos:  
  • Intervenção: Amicacina inalatória 20mg/kg por 3 dias.
  • Controle: Placebo (NaCl 0,9%) 
• Desfecho primário: 1º episódio de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) em 28 dias.  
• Resultado: Positivo 
  • N = 850 pacientes   
  • Incidência de PAV no 28º dia: 15% no grupo intervenção e 22% no grupo controle.  
  • HR 0.66 (IC 95% 0.5-0.89) 
• Sem alteração em relação a efeitos adversos.  
• Publicado no New England Journal of Medicine (NEJM).

Plasma de Convalescente para pacientes com Síndrome Desconforto Respiratória Agudo por covid-19 em Ventilação Mecânica   

(Dr. Benoit Misset)  

• Metodologia: Ensaio clínico randomizado, multicêntrico, aberto, realizado na Bélgica. 
• Hipótese: O uso de plasma de convalescente pode melhorar a mortalidade em pacientes com covid-19 e Síndrome de Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) em ventilação mecânica quando administrado de forma precoce. 
• Critérios de inclusão:  Pacientes adultos com covid-19, SDRA e em ventilação mecânica por menos de 5 dias. 
• Grupos:  
  • Intervenção: 250ml Plasma convalescente 2x.
  • Controle: Cuidado padrão.
• Desfecho primário: Mortalidade em 28 dias. 
• Resultado: Positivo 
  • N = 475 pacientes   
  • Mortalidade em 28 dias: 35.4% no grupo intervenção x 45% no grupo controle (p=0.03) 
• Interrompido de forma precoce por razões logísticas pelo recrutamento lento.  
• Sem alteração em relação a efeitos adversos.  
• Publicado no New England Journal of Medicine (NEJM)

Ventilação com Suspiro (“Sigh”) em Pacientes com Trauma (SiVent Trial) 

(Dr. Richard Albert)  

• Metodologia: Ensaio clínico randomizado, pragmático, multicêntrico, aberto, realizado no Estados Unidos. 
• Hipótese: O uso de ventilação mecânica com suspiros pode melhorar os desfechos em pacientes com trauma.
• Critérios de inclusão:  Pacientes adultos, em ventilação mecânica com um fator de risco para Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo em ventilação mecânica por mais de 24 horas.   
• Grupos:  
  • Intervenção: Ventilação com suspiro (35cmH2O) na frequência de 10 suspiros por hora sem pausa inspiratória
  • Controle: Cuidado padrão.
• Desfecho primário: Dias livres de ventilação mecânica em 28 dias. 
• Resultado:  
  • N = 524 pacientes   
  • Dias livres de ventilação mecânica: 18.4 no grupo intervenção e 16.1 no grupo controle (p= 0.08) sem significância estatística 
• Interrompido de forma precoce porque o financiamento foi interrompido 
• Sem alteração em relação a efeitos adversos.  
• Publicado no Journal of the American Medical Association (JAMA) 

Confira aqui todos os destaques do ESICM 2023!

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