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Foram apresentados hoje no congresso da American Heart Association (AHA 2020) os resultados do estudo GALACTIC-HF (Global Approach to Lowering Adverse Cardiac Outcomes through Improving Contractility in Heart Failure), que foi publicado ontem no NEJM.

estudo GALACTIC-HF traz novo medicamento para ICFER

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ICFER

Atualmente, temos terapias farmacológicas e tratamentos com dispositivos (como o ressincronizador cardíaco) que compõem as intervenções reconhecidas em diretrizes internacionais como capazes de aumentar sobrevida (reduzir mortalidade) na insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFER). A maioria dos estudos possuem dados mais fidedignos acerca dos benefícios das intervenções farmacológicas no cenário de ICFER com FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) de 40% ou menos.

Os dados da maioria dos estudos também mostram benefícios significativos em desfechos duros em pacientes com reduções menos importantes da FEVE, porém os benefícios têm se mostrado de menor monta quando a redução da FEVE do paciente é menor.

Nesse sentido, temos os fármacos atualmente indicados na ICFER severa para redução de mortalidade: aqueles que atuam no sistema renina-angiontensina-aldosterona, SRAA, (IECAs, BRAs, sacubitril-valsartano, inibidores da aldosterona) e aqueles que bloqueiam o sistema adrenérgico (betabloqueadores). Vale citar as medicações antidiabéticas gliflozinas, que demonstraram reduzir internações hospitalares por insuficiência cardíaca.

GALACTIC-HF

O GALACTIC-HF foi um ensaio clínico randomizado (ECR) que arrolou 8.256 pacientes com sintomas crônicos de insuficiência cardíaca que tivessem FE de 35% ou menos, e randomicamente administrou-lhes diferentes doses de omecamtiv mecarbil ou placebo, associados à atual terapêutica recomendada na ICFER com FE 35% ou menor.

Omecamtiv mecarbil é um ativador seletivo da miosina, proteína muscular contrátil – a qual interage com a actina dentro do miócito cardíaco, promovendo através de complexas reações bioquímicas e fisiológicas, contração e relaxamento do músculo cardíaco.

Essa substância, que compõe nova classe farmacológica (miotrópicos ou ativadores da miosina cardíaca), havia mostrado em pesquisas anteriores capacidade de melhorar parâmetros de desempenho cardíaco e esse estudo se propôs a verificar seus efeitos em desfechos duros (mortalidade, formas de agudização da insuficiência cardíaca).

Embora modesta (redução de 8% no risco relativo e diferença absoluta de 2,1%), houve redução no desfecho primário. Esse efeito benéfico – advindo da melhora na performance cardíaca obtida com o uso do omecamtiv mecarbil – não foi acompanhado de aumento no risco de eventos isquêmicos miocárdicos, arritmias ventriculares ou morte por causas cardiovasculares ou qualquer outra causa.

O GALACTIC-HF trouxe adicional esperança para tratamento dos casos de pacientes com ICFER severa com FE < 35% que mesmo estando em terapêutica plena e atualizada conforme diretrizes vigentes ainda permanecem sintomáticos, mas ainda não têm por alguma razão indicação de transplante cardíaco.

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