ISICEM 2022: dicas práticas para design de um trial clínico e desenvolvimento de artigos científicos

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Na sessão sobre Desafios na Pesquisa Clínica, durante o 41st International Symposium on Intensive Care and Emergency Medicine (ISICEM 2022), a pesquisadora e intensivista francesa, Audrey De Jong, abordou de forma sistemática as 10 regras básicas para desenho de um ensaio clínico randomizado (o popular “clinical trial”).

  1. Background: estabeleça a lacuna na literatura que a sua pesquisa vai preencher, complementar ou confirmar. Importante que a revisão seja ampla, realizada nas principais bases de busca de artigos;
  2. Defina os grupos: controle e intervenção. Estabeleça de forma clara o que consistirá cada um, assim como as intervenções específicas.
  3. Escolha um desfecho primário objetivo e pré-definido, de acordo com a literatura;
  4. Escolha o método de randomização que será utilizado (centralizado, estratificado…);
  5. Calcule o tamanho amostral (de acordo com a hipótese principal);
  6. Defina previamente os critérios de inclusão e exclusão do estudo;
  7. Prepare o plano de análise estatística de forma prévia;
  8. Envie o projeto ao Comitê de Ética em Pesquisa para fins de aprovação. A pesquisa só poderá prosseguir após tal aprovação;
  9. Registre o trial em uma plataforma, como por exemplo: clinicaltrials.gov;
  10. Publique o protocolo do estudo (antes que o estudo seja finalizado)

médico criando trial clínico

Como escrever um artigo científico de impacto

Vamos aproveitar e resgatar um material sempre compartilhado quando o assunto é como escrever artigos científicos de forma prática. O Dr. Andrew Ibrahim, editor do JAMA, escreveu em quatro slides dicas sobre desenvolvimento de artigos.

Abstract (Resumo): três importantes regras

  • Durante a escrita: otimize a pergunta da sua pesquisa;
  • Escreva o resumo para chamar atenção em relação à pergunta da sua pesquisa, antes que o leitor prossiga com a leitura do artigo;
  • Uma vez submetido: o resumo deve convencer os editores que o artigo deva passar por um processo de peer review;
  • Metade dos artigos submetidos a jornais de alto impacto são recusados baseados no abstract;
  • Após publicação: o resumo deve convencer o leitor a continuar a leitura do artigo completo.

Introdução: três parágrafos

  • Contextualize: transmita ao leitor a importância do assunto pesquisado;
  • Crie um gap no conhecimento: deixe o leitor curioso sobre o que está faltando na literatura que seu estudo irá contribuir;
  • Importante: deixe claro o que já se sabe sobre o assunto e o que não se sabe até o momento;
  • Desenvolva o plano do seu estudo: conecte os gaps do conhecimento expostos ao planejamento do seu estudo, mostrando como ele irá preencher tal lacuna.

Metodologia: conheça seu orientador!

Leia mais de 50 artigos de forma cuidadosa na sua área ou do seu orientador para aprender a linguagem assim como convenções utilizadas para descrever seu artigo de forma acurada.

Resultados

  • Descreva as características dos pacientes analisados;
  • Descreva inicialmente os resultados conforme você os apresentou: primeiro os desfechos primários, na sequência os secundários;
  • Os dados devem ser expostos de forma descritiva, sem qualquer tipo de editorial ou interpretação.

Discussão: colocando tudo junto!

  • Resuma os achados (parágrafo 1): resuma os achados-chave do estudo;
  • Coloque seus achados em um contexto (parágrafos 2 a 3): revise outros estudos maiores dentro do mesmo tópico;
  • Reconheça as limitações (parágrafo 4): explique as limitações e como você tentou reduzi-los;
  • Implicações do estudo daqui para frente (parágrafo 5): destaque as implicações e recomendações após os resultados do seu estudo.

O capítulo completo com a descrição da sistemática abordada acima, encontra-se gratuitamente neste link.

Palestra específica sobre o assunto no YouTube: How to Write a Paper in 10 steps

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